bonnes pratiques de distribution
Exemple de tâches de test pour la délivrance d'un certificat GCP dans 2021 année 1) La responsabilité du représentant du promoteur est : un) notification écrite au chercheur principal de l’audit à venir; b) informer par écrit tous les chercheurs de l’audit à venir. 2) La date et l'heure de l'audit doivent être convenues au moins: un) En savoir plus
Exemple de tâches de test pour la délivrance d'un certificat GCP dans 2022 année 1) Tout changement ou correction au CRF doit être: un) signé, daté, expliqué (si nécessaire) et ne doit pas cacher l'entrée d'origine (c'est à dire. une « piste documentaire » doit être entretenue); cela s'applique à l'écrit, ainsi que les modifications ou corrections électroniques; b) En savoir plus
Séminaire pratique « Essais cliniques de médicaments: pratique de l'enregistrement des contrats" Le séminaire a réuni des gestionnaires et des spécialistes responsables des organismes de recherche sous contrat, sociétés pharmaceutiques, établissements médicaux, médecins – chercheurs. Radmila Grevtsova, associée directrice de la société Jurcraft Medicine, a parlé de la pratique de l'enregistrement contractuel des essais cliniques à la lumière des recommandations méthodologiques concernant les principes de conclusion En savoir plus
