Un groupe de travail sur l'amélioration du cadre réglementaire, réglementer la conduite des essais cliniques sur les médicaments

 

En discutant des problèmes, associé à ce processus, Il a été assisté par le Premier ministre de la Santé de l'Ukraine Raïssa Moiseenko, Directeur général adjoint de l'entreprise publique “State Center Expert « MoH Ukraine Anatoli Morozov, Directeur de l'Institut de cardiologie. NDStrazhesko Vladimir Kovalenko, Directeur de l'Institut national de la tuberculose et Pneumologie. F.H. Yanovskoho Yuri Feschenko, Vice-recteur pour les travaux scientifiques wholesale Shooting Stars Académie nationale de médecine de l'éducation de troisième cycle. Ivan Zozulya PLShupyk, Président du Comité de recherche clinique de l'European Business Association Sergey Mikhailov, Chef du Département de la protection des droits et libertés constitutionnels des citoyens Bureau du Procureur général de l'Ukraine Roman Romanchuk et conseiller du cabinet d'avocats “Arzinger” Lana Synychkyna.

 

Comme il est indiqué lors de la réunion, mode opératoire pour la réalisation d'essais cliniques de produits et de l'expertise médicinales des matériaux d'essais cliniques presque entièrement harmonisées avec les principales dispositions existant dans les pays de la directive européenne du Parlement européen. Et dans le cadre juridique, organisme de réglementation et à la conduite des essais cliniques dans notre pays, mettre en œuvre les principales dispositions et principes des instruments internationaux existants. À la fois, récemment, il y a eu une certaine incohérence des positions de certaines autorités réglementaires pour l'organisation de la relation entre les clients et leurs artistes de recherche clinique. comme, en tant que représentant du Bureau du Procureur général a déclaré, il y a un problème dans le règlement réglementaire des relations contractuelles entre les acteurs.

 

cette, Comme il est indiqué lors de la réunion, Il crée des obstacles dans le système actuel de la coopération scientifique internationale, qui pourraient entraver la coopération des experts ukrainiens et de la communauté médicale internationale et nuise à l'image du pays, ce qui conduira à une réduction significative ou la cessation complète de l'investissement dans la conduite des essais cliniques en Ukraine. En outre, cette situation, le président du Comité de recherche clinique de l'European Business Association Sergey Mikhailov, menace la vie et la sécurité des patients, participer à un essai clinique en Ukraine, et en particulier ceux, qui souffre une maladie grave (oncologie, la sclérose en plaques, le diabète, etc.. ), car elle limite leur accès aux médicaments innovants gratuits.

 

avoir accepté, que ce problème nécessite une solution immédiate pour l'élimination des obstacles, emerge récemment dans les essais cliniques de médicaments, Vice-premier ministre a proposé la création d'un groupe de travail pour améliorer le cadre réglementaire, регулирующей проведение клинических испытаний . groupe de travail, qui comprenait des représentants du ministère de la Santé de l'Ukraine, Ministère de la Justice de l'Ukraine, la communauté médicale et l'European Business Association, le même jour a tenu sa première réunion.

 

Le service de presse du ministère de la Santé de l'Ukraine

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