Pluristem produits de thérapie cellulaire à base de placenta

Pluristem Therapeutics Inc. (PSTI) (PSTI.TA),

un développeur leader de produits de thérapie cellulaire à base de placenta, a annoncé aujourd'hui que le U.S. Food and Drug Administration (FDA) a autorisé Investigational Drug Application de Pluristem (INDIANA) pour une étude de phase III de sa thérapie cellulaire PLX-PAD dans le traitement des blessures musculaires suite à une réparation chirurgicale (arthroplasties) de l'articulation de la hanche due à la rupture. Pluristem est en pourparlers avec plusieurs pays de l'UE d'approuver cette étude en Europe ainsi et prévoit commencer le recrutement des patients dans les deux régions au cours 2018. financement non dilutif total de $8.7 million (7.4 millions d'euros) a été accordée à cette étude de Horizon 2020, le plus important programme de recherche et d'innovation de l'Union européenne.

L'étude de phase III suit les résultats positifs d'un essai de phase I / II qui a démontré la régénération musculaire significative lors de l'utilisation des cellules PLX-PAD chez les patients d'arthroplastie totale de la hanche.

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L'étude a démontré une 300% changement de volume musculaire (p = 0,004) et 500% (p = 0,0067) changement de la force musculaire à 6 mois après la chirurgie, par rapport au groupe témoin.

 

 


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