la distribution de l'industrie pharmaceutique

Si vous êtes intéressé par la vérification du PIB – cliquez ici: vérification gmp

PIB ( Bonnes pratiques de distribution ) Cours en ligne

Avantages de l'apprentissage en ligne

 

In NBScience , quelques-unes des plus grands avantages de Les bonnes pratiques Disribution l'éducation en ligne sont aussi sous:

Il améliore l'étudiant à étudiants et des professeurs-élèves communication.

Les élèves peuvent partager entre eux les perspectives.

Les instructeurs sont plus accessibles.

Les élèves éprouvent un sentiment d'égalité.

Elle permet des approches d'enseignement centrées sur l'élève.

Différents styles d'apprentissage sont logés.

Les enseignants peuvent permettre à des possibilités accrues d'exploration des étudiants.

Il y a une augmentation du temps de répétition profitant ainsi ceux qui « apprendre en faisant »

 

24/7 l'accessibilité au matériel de formation du PIB est possible.

Avec la disponibilité continue du contenu des cours, les étudiants ne sont plus à se soucier de l'accès

il est dans le temps ».

Tandis que la forme traditionnelle de l'éducation physique a forcé la participation, et la distance Les bonnes pratiques Disribution l'éducation était rien de mieux, l'apprentissage en ligne permet d'éviter complètement la présence physique.

congrès médicaux

 

La description:

 

Bonnes pratiques de distribution (PIB) est un système de qualité pour les centres d'entreposage et de distribution pour les médicaments. Sur le plan international la réglementation du PIB pharmaceutique acceptées stipulent que les distributeurs de produits pharmaceutiques doivent aligner leurs opérations avec les normes. Le système garantit que les systèmes de gestion de qualité constante sont en place tout au long de votre chaîne d'approvisionnement, de la livraison rapide des matières premières aux usines de fabrication, à l'expédition finale des médicaments finis à l'utilisateur final. Une évaluation indépendante de la conformité par rapport aux exigences internationales du PIB est le moyen le plus efficace pour établir que votre système de management de la qualité aligne avec l'orientation du PIB.

Au cours du processus de certification du PIB pharmaceutique, nos auditeurs hautement qualifiés analysent vos processus et politiques, ainsi que ceux de vos partenaires de la chaîne d'approvisionnement afin d'assurer que vous livrer constamment des produits de bonne qualité que les fabricants pharmaceutiques destinés.

 

Un certificat de PIB valide par NBScience montre que votre organisation est déterminée à la qualité dans tous les aspects de votre service, et d'être un partenaire essentiel de la chaîne d'approvisionnement de soins de santé. Contactez-nous pour en savoir plus sur la certification des bonnes pratiques de distribution pour l'industrie pharmaceutique processus.

Programme:

 

Les formateurs invités:

Dr. Werner Gielsdorf, HSC- Allemagne

Directeur général du projet TACIS de la Commission européenne dans la CEI, Directeur de la CNUCED, OMC, ITC ,

États-Unis, Banque mondiale, CNUCED / OMC,

entraîneur de GCP, GLP, PIB,GMP

 

Dr.Zadorin Eugene, Doctorat, MBA

Association internationale BioPharmaceutical,

Gerson

Lehrman Conseil santé, La recherche clinique First LLC Haut-parleurs

bureau, ancien chef du groupe d'experts-conseils du Département de la recherche clinique

( 2006-2008 ).

 

L'industrie pharmaceutique a la responsabilité non seulement de fabriquer des produits sûrs et efficaces, mais aussi de veiller à ce qu'ils soient livrés au patient d'une manière sûre et contrôlée. La gestion de la chaîne d'approvisionnement est une activité critique qui nécessite des installations bien conçues, systèmes de documentation et de personnel qualifié. Online GDP training course will cover the regulatory requirements developed by the EU and USA regulators as well as the WHO (Organisation mondiale de la santé). Les délégués présents à ce cours seront fournis avec des informations sur la façon de concevoir et gérer des entrepôts, choisir des entrepreneurs, carte leur entrepôt température, développer le système de surveillance de la température et de gérer le transport de leurs produits. En plus des conseils seront donnés sur la préparation SOP, la documentation et la préparation des installations pour les inspections réglementaires de l'UE / États-Unis. Des ateliers interactifs spécialement conçus pour permettre un échange de vues des participants, de partager des expériences avec les autres et, notre tuteur expert tout en étant guidé par les principaux aspects de la gestion de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.

 

Le cours sera d'intérêt pour les industries suivantes:

fabricants pharmaceutiques / vétérinaires

fabricants biotech

Les fabricants de vaccins

Les fournisseurs de vaccins

Les fournisseurs de soins de santé

Fournisseur de services aux industries ci-dessus

Gestion hospitalière

grossistes

Les gestionnaires de production

Personnes qualifiées / Personnes responsables

Chefs de projet

Les gestionnaires d'approvisionnement

gestionnaires de l'assurance de la qualité / contrôle de la qualité des gestionnaires

Commissaires aux comptes fournisseurs

Le personnel des affaires réglementaires

Distribution / Transport / Logistique Gestionnaires

Les professionnels de la distribution et les fonctions logistiques

Contrat gestionnaires d'entrepôt

congrès médicaux

PROGRAMME

Exigences réglementaires

directives européennes

Directives de l'OMS

UE Législations sur la distribution en gros

Directives de l'UE pour la pratique de la distribution en gros

Rôle de la personne qualifiée et Responsable

 

 

Locaux et installations

La conception des installations

Nettoyage & « Nettoyabilité »

Sécurité et intégrité des produits

Les gens mouvement

mouvement des matériaux

ségrégation des produits

Contrôle de la contamination / contamination croisée

Contrôle de la température & Le suivi - ce qui est nécessaire

 

Personnel

Sélection et qualification du personnel

la formation du PIB / GMP

formation SOP

Les dossiers de formation

 

 

Systèmes de qualité

Documentation

Commandes Définitions

Procédures

archives

Le contrôle des documents et de l'entretien

archivage de documents

Préparation des programmes de formation

Procédures

Pour déterminer ce que

comment développer un format standard et la structure

écriture SOP

SOP critiques pour un entrepôt

la préparation des programmes de formation SOP

Gestion non conformité

enquête de non-conformité

rapports et documentation

des mesures correctives et un plan d'action préventive (COUVERTURE)

Gestion des retours

les rendements des médicaments non défectueux

la sécurité et de la décision AQ

 

Planification et rappel d'urgence

procédure de rappel

enquêtes et rapports

planification des mesures correctives

 

Échantillonnage

exigence de l'établissement

le contrôle du produit et la contamination installation

Documentation

 

Gestion de stock

comptage de cycle

 

Emballage & Réétiquetage

exigences relatives aux installations et équipements

SOP et documentation

la formation du personnel

 

système de gestion d'entrepôt

spécification développement

La sélection des fournisseurs

Validation

 

Auto-inspection

attentes réglementaires

listes de contrôle

rapports et la planification des mesures

 

entrepreneurs

processus de décision pour la sous-traitance

Entrepreneur processus de sélection

Qualité / Accord technique

Considérations de contrat

Les audits des sous-traitants

 

 

Transport

Les modes de transport et les défis qu'ils offrent Air

Terre

mer

 

 

considération de conception du véhicule

Les problèmes de sécurité

Surveillance de la température & contrôle

rapports non conformité et plan d'action

Gestion de la chaîne du froid

spécification développement

Facilité considération de conception

Les questions de transport

Options d'emballage

Le suivi au cours du stockage et de transport

développer des procédures

Formation et contrôle

Faire face à des situations hors de spécification

 

Cartographie de la température

Ce qu'il faut considérer lors du mappage de votre entrepôt / remorque

Considérations sur la conception

L'élaboration de plans

protocoles d'essai

L'identification des zones à risque

Semer les moniteurs de température

évaluation des données et des données collationner

Rapports - recommandations en développement

Comment préserver le statut -On va entretien

 

Préparation des inspections

L'élaboration du programme d'auto-inspection

Les questions de formation

audits internes

La planification d'action analyse des causes profondes

Action préventive

Le maintien de l'état de préparation à l'inspection

 

Résultats de l'inspection

La plupart des résultats récents d'inspection réglementaire et client

 

congrès médicaux


NBScience

contrat organisation de recherche

thérapie de cellules souches