Bonnes pratiques de laboratoire (GLP) Entraînement

– L'histoire & Objet du GLP

Qu'est-ce que GLP?

Organisation de l'installation d'essai & Personnel

Responsabilités de la direction

responsabilités directeur de l'étude

responsabilités de chercheur principal

responsabilités du personnel d'étude

Les plans d'études, SOP et le calendrier maître

 

inspections

Les rapports finaux

Rendre compte des résultats de l'assurance qualité

La déclaration d'assurance qualité

L'installation d'essai & le site de test d'assurance qualité différences

Installations

installations du système de test

Installations pour le test de manutention & articles de référence

des salles d'archives

Traitement des déchets

Appareil, Matériaux & réactifs
Exigences générales

validation du système informatisé

Systèmes de test

systèmes d'essai physiques / chimiques

 

Tester & Articles de référence

échantillons de réserve

Procédures d'utilisation normalisées

couverture prévue

Réalisation de l'étude

Contenu du plan d'étude

modifications

Les écarts

Rapport sur les résultats de l'étude

Contenu du rapport final

Espace de rangement & Conservation des dossiers & Matériaux

Les périodes de conservation

Soumission aux archives

Rétention

Disposition & transfert

OCDE supplémentaires consensus sur les BPL / Documents consultatifs & Position Papers

Fournisseurs

Des études sur le terrain

Des études à court terme

Systèmes informatiques

sponsors

Les études multi-sites

Des études in vitro

Programmes de BPL

 

 

 

 


NBScience

contrat organisation de recherche

thérapie de cellules souches