Certaines lignées de cellules souches peuvent contenir un virus endogène ou peuvent être contaminés par des virus exogènes (même d'origine animale) et peuvent sécréter des particules virales ou exprimer des antigènes viraux sur leur surface. de plus, certains produits biotechnologiques (par exemple. sérum foetal bovin, cellules nourricières de souris) peut contenir des particules de prion. contamination virale et prion des cultures de cellules et les cellules « nourricières », qui est un risque commun dans tous les produits biotechnologiques dérivés des lignées cellulaires, est le résultat le plus difficile et potentiellement grave pour répondre, en raison de la difficulté à virus et la détection des prions et le potentiel de causer une maladie grave chez les bénéficiaires de ces produits cellulaires.

Banques de cellules souches devraient mettre en place des programmes d'assurance qualité adéquats comme le programme de contrôle microbiologique et peut fournir aux chercheurs un soutien précieux dans la normalisation et de la sécurité des procédures et des protocoles utilisés pour les tests viraux et prion et dans les programmes de validation pour assurer la qualité et la sécurité des cellules.

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les cellules souches pour le traitement

Les nouveaux traitements de thérapie cellulaire en fonction de la greffe de cellules d'origine humaine ont encore des problèmes, tels que les difficultés de la culture et la différenciation des cellules, la possibilité d'altérations chromosomiques et le potentiel tumorigène. Il est particulièrement important la possibilité de transmission des maladies infectieuses aux destinataires de ces produits cellulaires. Toute contamination microbienne des produits biologiques du donneur ou introduit au cours du processus de fabrication peut potentiellement présenter un danger grave pour les bénéficiaires, même si ce n'est pas un pathogène manifeste. Les formes les plus courantes potentielles de contamination (par exemple. bactéries (comprennent mycoplasmes), Levure, champignons) peut être facilement évaluée sur une base régulière (pharmacopée européenne, 2004une, 2004b; Cobo et al., 2005). toutefois, contamination virale des cultures cellulaires et cellules nourricières, qui est un risque commun dans tous les produits biotechnologiques dérivés des lignées cellulaires, est le résultat le plus difficile et potentiellement grave pour répondre, en raison de la difficulté dans la détection du virus et le potentiel de causer une maladie grave chez les bénéficiaires de ces produits cellulaires (Cobo et al., 2005).

Pour assurer la fourniture de cellules sûres et fiables et des tissus pour ces applications, il est nécessaire de réglementer l'achat, En traitement, essai, préservation, le stockage et la distribution de toutes les cellules qui s'appliquera dans le corps humain (Directive 2004/23/CE). les banques de cellules souches doivent assurer la qualité et la sécurité de ces cellules, et ces objectifs sont particulièrement importants dans la prévention des maladies transmissibles telles que les infections virales et prions qui sont difficiles à diagnostiquer. Ces établissements devraient mettre en place des programmes d'assurance qualité adéquats comme le programme de contrôle microbiologique. A cet égard, les banques de cellules souches accréditées peuvent fournir aux chercheurs un soutien précieux dans la normalisation et de la sécurité des procédures et des protocoles utilisés pour les tests viraux et prion et dans les programmes de validation pour assurer la qualité et la sécurité des cellules.

Cette revue discute de la méthodologie qui devrait être utilisé dans les banques de cellules souches afin d'assurer la qualité des produits cellulaires et biotechnologiques et éviter la transmission des infections, en particulier celles qui impliquent des particules de virus et prion.

 

Certaines lignes ou des cultures cellulaires peuvent contenir un virus endogène ou peuvent être contaminés par des virus exogènes, et peuvent sécréter des particules virales ou exprimer des antigènes viraux sur leur surface. de plus, certains produits biotechnologiques (par exemple. sérum foetal bovin) peut contenir des particules prioniques. Les principales sources de contamination virale et prionic potentielle proviennent de tissus animaux infectés utilisés pour préparer des réactifs biologiques et les médias, produits biologiques provenant de donneurs (par exemple. moelle osseuse, préembryons) et la contamination lors de la manipulation de laboratoire. en outre, les travailleurs de laboratoire infectés peuvent causer la contamination des lignées de cellules souches lors de la manipulation de la culture.

 

 

 


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