La formation «bonnes pratiques de distribution du PIB »

norme internationale

Les besoins de formation en coopération avec des partenaires étrangers.

Каждый работающий в оптовой фармацевтической компании или CRO должен пройти système de formation dans le PIB. Les entreprises doivent veiller à ce, que tous les employés, qui, par la nature de leurs fonctions ont accès à la manipulation avec des médicaments (processus impliqués dans leur production et / ou la distribution), хорошо ознакомлены с principes PIB.

Приглашаем Вас принять участие в ближайших мероприятиях по la formation du PIB, avec le prix сертификата GDP участника международного уровня NBScience –HSC, аккредитованного Association internationale Bio pharmaceutique (Etats-Unis) .

inscription

conférenciers invités:

Задорин Е.М., k.med.n.,

MBA, GCP / PIB Commissaire aux comptes,

membre de l'Association internationale pharmaceutique,

Gerson Lehrman healthcare Council, Premier Recherche clinique LLC Speakers

bureau, начальник Département de recherche clinique à NBScience,

expert de Zintro Inc. (Etats-Unis )

 


PROGRAMME

ORDRE DU JOUR

La formation «bonnes pratiques de distribution du PIB »

 

thème

temps

Les principes de bonnes pratiques de distribution de la Communauté européenne et les recommandations de l'Organisation mondiale de la Santé

9.30-10.15

Création d'un groupe de travail. rendez-vous de la tête

10.15-10.30

Планирование разработки СМК дистрибьютора в соответствии с требованиями Руководства по GDP и стандарта ISO 9001

10.30-10.45

Préparation des documents (techniques, protocoles)

10.45-11.15

pause

11.15-11.30

L'élaboration de la liste des documents, protocoles

11.30-11.45

le personnel du distributeur de préparation

11.45-12.00

La mise en œuvre des exigences et le contrôle de

12.00-12.15

Préparation des vérificateurs internes

12.15-12.30

audit, inspection

12.30-13.00

l'heure du déjeuner

13.00-13.45

Travailler avec des incohérences

13.45-14.00

Des actions correctives et préventives

14.00-14.15

Meilleures pratiques: stockage de produits pharmaceutiques

14.15-14.35

substances dangereuses. carte FDS. la gestion des déchets

14.35-14.55

Conformité avec le stockage et le transport des médicaments, équipements médicaux et produits médicaux, conformément à leurs caractéristiques et exigences des documents réglementaires

14.55-15.15

pause

15.15-15.30

Procédures normalisées d'exploitation (SOP)

15.30-16.00

Caractéristiques des médicaments, contenant des médicaments, et des précurseurs de substances psychotropes, surveiller

16.00-16.15

chambre, installations et distributeur d'équipement

16.15-16.30

La procédure d'obtention (acceptation) produits

16.30-16.45

Le stockage temporaire des médicaments, équipements médicaux

16.45-17.00

système de gestion des stocks

17.00-17.10

transport de drogues

17.10-17.20

Produit Procédure de retour.

17.20-17.30

examen des produits.

17.30-17.40

contrefaçon (falsifié) médicaments. Auto-inspection. Informations sur l'activité de distribution, à fournir aux autorités compétentes des autres pays.

17.40-17.50

Réponses aux questions. Présentation des certificats

17.50

Fin de formation

18.00

inscription

Les besoins de formation en coopération avec des partenaires étrangers.

Les participants reçoivent du matériel de formation pour la préparation de. Avoir la possibilité de communiquer avec les entraîneurs dans le processus d'apprentissage.

Inscription et pré-paiement est requis. Все участники получают сертификат GDP участника тренинга.

inscription


Avantages apprentissage PIB NBScience:

1) qualité.

2) La possibilité d'une formation accrue

3) coût 2-3 fois moins que dans les pays européens.

4) A la fin des actions émises сертификат GDP участника тренинга.

5) Possibilité de contact personnel avec les professeurs et les formateurs.

6) La possibilité d'obtenir tous les documents, matériel de formation, lois.

7) Capacité à communiquer avec des collègues .

8) La possibilité de communiquer avec les représentants des organismes de réglementation.


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thérapie de cellules souches