investigación clínica

Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2020-2021 año

Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2020-2021 año 1) При использовании перекресного дизайна при исследованиях биоэквивалентности:   un) пациентам группы назначается одинаковое лечение.   si) пациенты, при помощи процедуры рандомизации, распределяются на Lee mas…

Por NBScience, hace
investigación clínica

Certificación CRA

A Clinical Research Associate (CRA) es una profesión definida por las pautas de buena práctica clínica (I GCP). La función principal de un asociado de investigación clínica es monitorear los ensayos clínicos.. He or she may work directly with the sponsor Lee mas…

Por NBScience, hace
investigación clínica

Célula madre – 2018

Célula madre – 2018 octubre 21-22, 2018 Título de la conferencia médica: Ubicación de la célula madre-2018: Kiev,Lugar de Ucrania:   Altavoces: Dr. Eugene Zadorin Dr. Andrew Gilbert ( Canadá) temas: Terapia celular & Medicina regenerativa Cáncer de células madre como Lee mas…

Por NBScience, hace
Auditor GCP

Director, GCP

Responsibilities The Director, GCP will be required to oversee all and participate in, quality assurance auditing of all activities subject to the, “ICH Good Clinical/Laboratory Practice: Directriz consolidada,” (GCP/GLP’s), apoyando un programa de aseguramiento de la calidad Lee mas…

Por NBScience, hace
investigación clínica

Buena práctica clínica

Buena práctica clínica

Descripción: 
The tripartite harmonised ICH Guideline was finalised under Paso 4 in May 1996. This Good Clinical Practices document describes the responsibilities and expectations of all participants in the conduct of clinical trials, including investigators, monitors, sponsors and IRBs. GCPs cover aspects of monitoring, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator's Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.
Implementation
Paso 5
YO:
Adopted by CPMP, julio 1996, issued as CPMP/ICH/135/95/Step5, Explanatory Note and Comments to the above, issued as CPMP/768/97
MHLW:
Adopted March 1997, PAB Notification No. 430, MHLW Ordinance No. 28
FDA:
Published in the Federal Register, 9 Mayo 1997, Vol. 62, No. 90, pags. 25691-25709
(más…)

Por NBScience, hace
Auditor GCP

Auditor, GCP

Auditor, GCP Responsibilities The GCP Auditor is responsible for quality assurance auditing of all activities subject to the, “ICH Buena práctica clínica: Directriz consolidada,” (PCG), apoyando un programa de aseguramiento de la calidad (QA) to ensure that Lee mas…

Por NBScience, hace
terapia con células madre