investigación clínica

Buena práctica clínica

Buena práctica clínica

Descripción: 
La directriz tripartita armonizada de ICH se finalizó bajoPaso 4 En Mayo 1996. Este documento de Buenas Prácticas Clínicas describe las responsabilidades y expectativas de todos los participantes en la realización de ensayos clínicos., incluyendo investigadores, monitores, patrocinadores e IRB. Las BPC cubren aspectos del monitoreo, informe y archivo de ensayos clínicos e incorporación de adiciones en los Documentos Esenciales y en el Folleto del Investigador que se había acordado anteriormente a través del proceso de ICH.
Implementación: 
Paso 5
YO:
Adoptado por CPMP, julio 1996, emitido como CPMP / ICH / 135/95 / Step5, Nota explicativa y comentarios a lo anterior, emitido como CPMP / 768/97
MHLW:
Marzo adoptado 1997, Notificación PAB No. 430, Ordenanza MHLW No. 28
FDA:
Publicado en el Registro Federal, 9 Mayo 1997, Vol. 62, No. 90, pags. 25691-25709
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Por NBScience, hace
Auditor GCP

Auditor, GCP

Auditor, Responsabilidades de GCP El Auditor de GCP es responsable de la auditoría de garantía de calidad de todas las actividades sujetas a, “ICH Buena práctica clínica: Directriz consolidada,” (PCG), apoyando un programa de aseguramiento de la calidad (QA) para asegurar eso Lee mas…

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investigación clínica

Certificación CRA

Un asociado de investigación clínica (CRA) es una profesión definida por las pautas de buena práctica clínica (I GCP). La función principal de un asociado de investigación clínica es monitorear los ensayos clínicos.. Él o ella puede trabajar directamente con el patrocinador Lee mas…

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Auditor GCP

Director, GCP

Responsabilidades El Director, Se requerirá que GCP supervise todo y participe en, auditoría de aseguramiento de la calidad de todas las actividades sujetas a, “ICH Buenas prácticas clínicas / de laboratorio: Directriz consolidada,” (GCP / GLP), apoyando un programa de aseguramiento de la calidad Lee mas…

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terapia con células madre