tipos de ensayos clinicos,
tipos de ensayos clinicos .
NBScience planea realizar una reunión de especialistas en investigación clínica.
NBScience planea realizar una reunión de especialistas en investigación clínica 2022 – 2024 tipos de ensayos clinicos
Certificado GCP emitido en Londres y enviado por correo ( en caso de participación ausente) o entregado en persona.
Se emite un certificado GCP para cada Participante.
El costo de obtener un certificado GCP – 485 Euro. 185 Euro (curso por correspondencia)
y 485 euro ( curso presencial).
Descuentos para grupos de hasta -40% при участии от 10 persona o mas.
Можно также пройти обучение и сертификацию GCP онлайн –
registro – https://nbscience.com/registraciya/
Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , estándar “Buena práctica clínica” (GCP).
Los profesores son nuestros entrenadores de GCP del Reino Unido y EE. UU., especialistas en investigación clínica 10-20 experiencia laboral de verano.
La certificación y capacitación de GCP están acreditadas por la Sociedad Internacional de Estándares de GxP (Francia isgdp.com ), GW Healthcare (Alemania).
Durante el seminario, los estudiantes reciben las ayudas didácticas necesarias.,
Manuales y otra documentación impresa y electrónica en ruso..
PROGRAMA
AGENDA
Семинара – тренинга
Introducción. “Promoción de las reglas GCP en Europa. Fases y tipos de ensayos clínicos”.
“Principios Básicos de la Buena Práctica Clínica (GCP). Actos reglamentarios de la Unión Europea y la Conferencia de Armonización (I)."
” Obligaciones y derechos de las partes, participando en ensayos clínicos. Interacción entre el patrocinador y los investigadores. Responsabilidades del investigador, Patrocinar de acuerdo con los principios de Buenas Prácticas Clínicas (GCP)"
Nuevo en legislación.
“Aspectos éticos de la realización de ensayos clínicos de medicamentos. Consentimiento informado del expediente del investigador sujeto; archivo de documentación. Drogas reproducidas. Estudios clínicos de bioequivalencia. Medicamentos comparativos”.
” Marco legal y regulatorio para la realización de ensayos clínicos de medicamentos en Europa y la CEI.
Trámites de acuerdo con los principios de Buenas Prácticas Clínicas (GCP). Protocolo de investigación clínica. Tarjeta de registro individual (IRC).Estándar de Procedimientos Operativos (COMPENSACIÓN). Requisitos básicos de la documentación para la realización de ensayos clínicos de medicamentos.”
“Principios estadísticos para la realización de ensayos clínicos de medicamentos de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (GCP)."
"Eventos adversos. Procesamiento de datos de ensayos clínicos. Estructura y contenido de los informes de ensayos clínicos. Informe final de investigación. El estado actual del problema de detección y registro de reacciones adversas a medicamentos en Europa y la CEI.
Inspecciones regulatorias y de la FDA. Tipos de inspecciones. Obligaciones del patrocinador, Investigador e Inspector al realizar auditorías.”
Ejercicios prácticos de mantenimiento de registros de GCP (para programas de tiempo completo).
Pruebas. Presentación de certificados GCP.
