A iniciativa de Raisa Bogatyryova estableció un grupo de trabajo para mejorar el marco regulatorio y legal, la regulación de la realización de ensayos clínicos de medicamentos

 

Vice primer ministro de Ucrania – El ministro de Salud Raisa Bogatyrev llevó a cabo una reunión en la organización y realización de ensayos clínicos de medicamentos y productos médicos y evaluación de los expertos de los materiales de los ensayos clínicos.

 

En la discusión de los problemas, asociado con este proceso, A ella asistieron el Primer Viceministro de Salud de Ucrania Raisa Moiseenko, Subdirector General de Empresa del Estado “Centro Experto Estado "Ministerio de Salud de Ucrania, Anatoly Morozov, Director del Instituto de Cardiología. NDStrazhesko Vladimir Kovalenko, Director del Instituto Nacional de Tuberculosis y Neumología. F.H. Yanovskoho Yuri Feschenko, Vicerrector para el trabajo científico al por mayor Shooting Stars Academia Nacional de Medicina de la Educación de Postgrado. Ivan Zozulya PLShupyk, Presidente del Comité de Investigación Clínica de la Asociación Empresarial Europea Sergey Mikhailov, Jefe del Departamento de protección de los derechos y libertades constitucionales de los ciudadanos de la Oficina Fiscal General de Ucrania Roman Romanchuk y asesor del bufete de abogados “Arzinger” Lana Synychkyna.

 

Como se señaló en la reunión, procedimiento operativo para la realización de ensayos clínicos de productos y la experiencia de los materiales de ensayo clínico casi totalmente armonizadas con las principales disposiciones existentes en los países de la Comunidad Europea Directiva del Parlamento Europeo medicinales. Y en el marco legal, organización reguladora y la realización de ensayos clínicos en nuestro país, poner en práctica las principales disposiciones y principios de los instrumentos internacionales existentes. Al mismo tiempo, Recientemente ha habido una cierta inconsistencia de las posiciones de algunas autoridades reguladoras para la organización de la relación entre los clientes y sus artistas de investigación clínica. como, como representante de la Oficina del Fiscal General dijo, hay un problema en la solución reguladora de las relaciones contractuales entre los actores.

 

este, Como se señaló en la reunión, Se crea obstáculos en el sistema existente de cooperación científica internacional, que podrían obstaculizar la cooperación de expertos ucranianos y comunidad médica internacional y afectar negativamente a la imagen del país, lo que conducirá a una reducción significativa o cese total de la inversión en la realización de ensayos clínicos en Ucrania. Además, esta situación, el presidente del Comité de Investigación Clínica de la Asociación Empresarial Europea Sergey Mikhailov, pone en peligro la vida y la seguridad de los pacientes, participar en un ensayo clínico en Ucrania, y especialmente aquellos, que sufre una enfermedad grave (oncología, esclerosis múltiple, diabetes, etc.. ), ya que limita su acceso a los medicamentos innovadores gratuitas.

 

Estando de acuerdo, que este problema requiere una solución inmediata para la eliminación de obstáculos, tienen surgir recientemente en ensayos clínicos de fármacos, El primer ministro propuso la creación de un grupo de trabajo para mejorar el marco regulador, regula la realización de ensayos clínicos . grupo de trabajo, que incluyó a representantes del Ministerio de Salud de Ucrania, Ministerio de Justicia de Ucrania, la comunidad médica y la Asociación Europea de Negocios, el mismo día celebró su primera reunión.

 

El servicio de prensa del Ministerio de Salud de Ucrania

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