productos de terapia celular basada en la placenta Pluristem

Pluristem Terapéutica Inc. (ITSP) (PSTI.TA),

un desarrollador líder de productos de terapia celular basada en la placenta, anunció hoy que la U.S. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha autorizado la solicitud de fármaco en investigación Pluristem (INDIANA) para un estudio de fase III de su terapia con células PLX-PAD en el tratamiento de la lesión muscular después de la reparación quirúrgica (artroplastia) de la articulación de la cadera debido a la fractura. Pluristem está en conversaciones con varios países de la UE para aprobar este estudio en Europa, así y espera comenzar el reclutamiento de pacientes en ambas regiones durante 2018. financiación no dilutivo total $8.7 millón (7.4 millones de euros) se ha concedido a este estudio de Horizonte 2020, mayor programa de investigación e innovación de la Unión Europea.

El estudio de fase III sigue los resultados positivos de un ensayo de fase I / II de prueba que demostró la regeneración muscular significativa al usar células PLX-PAD en pacientes de artroplastia total de cadera.

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El estudio demostró una 300% cambio en el volumen muscular (p = 0,004) y una 500% (p = 0,0067) cambio en la fuerza muscular a 6 meses después de la cirugía, en comparación con el grupo de control.

 

 

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