Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) Formación

– La historia & Propósito de GLP

¿Qué es el GLP?

Organización Test Facility & Personal

responsabilidades de gestión

responsabilidades director del estudio

responsabilidades investigador principal

responsabilidades del personal del estudio

planes de estudio, SOP y el programa maestro

 

inspecciones

Los informes finales

Comunicación de los resultados de control de calidad

La declaración de control de calidad

instalación de prueba & diferencias de control de calidad de sitio de prueba

Instalaciones

Instalaciones del sistema experimental

Instalaciones para prueba de manejo & elementos de referencia

instalaciones de archivo

Deposito de basura

Aparato, materiales & reactivos
Requerimientos generales

la validación del sistema computarizado

Sistemas de Ensayo

sistemas de pruebas físicas / químicas

 

Prueba & Los productos de referencia

muestras de reserva

Procedimientos operativos estándar

cobertura esperada

Realización del estudio

Contenido del plan de estudio

enmiendas

Las desviaciones

Presentación de los resultados

El contenido del informe final

Almacenamiento & Conservación de los registros & materiales

Los periodos de conservación

Presentación al archivo

Retencion

Disposición & transferir

OCDE adicional de GLP / Documentos de Consenso de asesoramiento & Papeles de posición

proveedores

Los estudios de campo

Los estudios a corto plazo

Los sistemas informáticos

patrocinadores

Los estudios en múltiples sitios

Los estudios in vitro

Programas de GLP

 

 

 

 


NBScience

organización de contratos de investigación

terapia con células madre