Algunas líneas de células madre pueden contener un virus endógeno o pueden estar contaminados con virus exógenos (incluso de origen animal) y pueden secretar partículas virales o expresar antígenos virales en su superficie. Además, ciertos productos biotecnológicos (por ejemplo. suero fetal bovino, células alimentadoras murinos) puede contener partículas priónicas. contaminación viral y prión de los cultivos celulares y células “alimentadoras”, que es un riesgo común en todos los productos biotecnológicos derivados de las líneas celulares, es el resultado más difícil y potencialmente grave para abordar, debido a la dificultad de detección de virus y priones y el potencial de causar enfermedad grave en los receptores de estos productos celulares.

Se derivan los bancos de células introducir programas de control de calidad adecuado, como el programa de control microbiológico y pueden proporcionar a los investigadores un valioso apoyo en la estandarización y la seguridad de los procedimientos y protocolos utilizados para la prueba viral y priones y en los programas de validación para asegurar la calidad y seguridad de las células.

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terapia de células madre

Los nuevos tratamientos de terapia celular basado en el trasplante de células de origen humano todavía tienen problemas, tales como las dificultades de la cultura y la diferenciación de las células, la posibilidad de alteraciones cromosómicas y el potencial de tumorigenicidad. De particular importancia es la posibilidad de transmisión de enfermedades infecciosas a los destinatarios de estos productos celulares. Cualquier contaminación microbiana de los productos biológicos del donante o introducido durante el proceso de fabricación potencialmente pueden presentar un peligro grave para los receptores incluso si no es un patógeno manifiesta. Las formas posibles más comunes de contaminación (por ejemplo. bacterias (incluir micoplasma), levadura, hongos) puede evaluarse fácilmente de forma rutinaria (Farmacopea europea, 2004un, 2004segundo; Cobo et al., 2005). sin embargo, la contaminación vírica de cultivos celulares y células alimentadoras, que es un riesgo común en todos los productos biotecnológicos derivados de las líneas celulares, es el resultado más difícil y potencialmente grave para abordar, debido a la dificultad de detección de virus y el potencial de causar enfermedad grave en los receptores de estos productos celulares (Cobo et al., 2005).

Para garantizar el suministro de células y tejidos seguras y fiables para estas aplicaciones, es necesario para regular la adquisición, tratamiento, pruebas, preservación, almacenamiento y la distribución de todas las células que se aplicará en el cuerpo humano (Directiva 2004/23 / CE). bancos de células madre deben asegurar la calidad y seguridad de estas células, y estos objetivos son particularmente importantes en la prevención de enfermedades graves como infecciones virales y priones que son difíciles de diagnosticar. Estos establecimientos deben introducir programas de control de calidad adecuado, como el programa de control microbiológico. A este respecto, bancos de células madre acreditados pueden proporcionar a los investigadores un valioso apoyo en la estandarización y la seguridad de los procedimientos y protocolos utilizados para las pruebas virales y priones y en los programas de validación para asegurar la calidad y seguridad de las células.

Esta revisión se discutirá la metodología que se debe utilizar en los bancos de células madre con el fin de asegurar la calidad de los teléfonos y biotecnológicos productos y evitar la transmisión de infecciones, en particular aquellos que involucran partículas de virus y priones.

 

Algunas líneas o cultivos de células pueden contener un virus endógeno o pueden estar contaminados con virus exógenos, y pueden secretar partículas virales o expresar antígenos virales en su superficie. Además, ciertos productos biotecnológicos (por ejemplo. suero fetal bovino) puede contener partículas priónicas. Las principales fuentes de contaminación viral y priónica potencial venir a partir de tejido animal infectado utilizarse para preparar reactivos biológicos y medios, productos biológicos procedentes de donantes (por ejemplo. médula ósea, preembryos) y la contaminación durante la manipulación de laboratorio. en adición, los trabajadores de laboratorio infectados pueden causar contaminación de líneas de células madre durante la manipulación cultura.

 

 

 


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