Estimado colega,

Te invitamos a participar en el trabajo de formación GCP .

NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям.

Сертификационный курс GCP будет проведен несколько раз в рамках медицинских конференций в 2018 – 2019 años

 

Para cada participante que se emita un certificado GCP.

El costo del certificado de registro GCP – 485 euro. 287 euro

Можно также пройти онлайн

certificación GCP

registrohttps://nbscience.com/registraciya/

( cuando se registra sólo el supuesto GCP, por favor seleccione una opción “485 euro – curso presencial GCP” – en respuesta a la inscripción, recibirá

confirmación por correo electrónico con los detalles del curso y el pago de valor promocional – 287 euro)

Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , estándar “Buenas Prácticas Clínicas” (GCP).

Los conferenciantes son nuestros entrenadores GCP del Reino Unido y los EE.UU., La investigación clínica con 10-20 años de experiencia.

Certificación y formación GCP acreditado por la Sociedad Internacional de Normas de GxP (Francia isgdp.com ), GW Salud (Alemania).

 

Durante el seminario, los participantes están provistos de medios de enseñanza necesarios,

Manuales y otros documentos en formato impreso y electrónico en ruso.

 

 

PROGRAMA

 

AGENDA

Семинара – тренинга

entrada. "Divulgación de la normativa GCP en Europa. Fases y tipos de ensayos clínicos ".

"Los principios básicos de la buena práctica clínica (GCP). actos normativos de la Unión Europea y la Conferencia sobre la Armonización (yo).”

"Deberes y derechos de las partes, participando en patrocinador issledovaniyah.Vzaimodeystvie clínico y los investigadores. Responsabilidades de los investigadores, Patrocinador de conformidad con los principios de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP)”

La nueva legislación.

"Los aspectos éticos de los ensayos clínicos de medicamentos. El consentimiento informado del explorador de archivos de prueba; archiva documentos. Los medicamentos que se reproducen. Los estudios clínicos de bioequivalencia. fármacos de comparación ".

"El marco legal y regulatorio de la realización de ensayos clínicos de medicamentos en Europa y la CEI.

 

Los documentos están llenos de conformidad con los principios de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP). Protocolo de ensayos clínicos. CRF (IRK).Procedimientos Operativos Estándar (SOP). requisitos de documentación básica para Pocos estudios clínicos de medicamentos en Ucrania ".

"principios estadísticos para los ensayos clínicos de fármacos en el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP).”

"Los eventos adversos. El tratamiento de los datos de ensayos clínicos. Estructura y contenido de los informes de estudios clínicos. Informe final del estudio. Estado de la detección arte y la presentación de informes de reacciones adversas a los medicamentos en Europa y en el CIS.

 

Inspecciones de las autoridades reguladoras y la FDA. tipos de inspecciones. Responsabilidades del Patrocinador, Investigador y los inspectores durante las auditorías ".

La formación práctica sobre mantenimiento de registros de conformidad con las regulaciones de GCP (para programas de tiempo completo).

pruebas. GCP Entrega de certificados.


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