investigación

de base clínica.

 

  1. nombre, paradero, teléfono y la instalación médica subordinación (LPU), sobre la base de que es de base clínica. El nombre completo del director (completamente), teléfono, fax, e-mail.

RUSO

INGLÉS

SI "Instituto de Terapia. L.T. NAMS menores de Ucrania »,61039, g. Jarkov, prospecto Postysheva, 2la

Director del Instituto - MD, Profesor Babak Oleg Y.

alambre. (fax) +38050 3702818

info@therapy.gov.ua

casa

e-mail: babak_oleg@mail.ru

Institución del Estado “Instituto de Terapia n.a. L.T. Maloy de NationalUkrainianAcademyof Médico ScienceNAMSofUkraine”,

2UN, Postysheva aven., Kharkiv, 61039, Ukriane

Cabeza - doctor en medidcine, Profesor Oleg Babak

Teléfono (fax) +380503702818

info@therapy.gov.ua

casa

e-mail: babak_oleg@mail.ru

 

1.1. nombre, dirección y número de teléfono de la base clínica, Nombre completo gestor (completamente), teléfono, fax, e-mail .

RUSO

INGLÉS

 

Departamento de Neumología, PI "Instituto de Terapia. L.T. NAMS menores de Ucrania »,61039, g. Jarkov, prospecto Postysheva, 2la

 

Jefe del departamento – Maryland, Tercera almidón Investigador Elena O.

teléfono, +38057 373-90-17

fax +38057 373-90-17

un maіl: womanl@bigmir.net

departamento cardiopulmonar

 

Elena Krakhmalova- jefe del departamento de

Doctor de medicina, Profe., Cardiopulmonologist

 

Teléfono +38057 373-90-17

Fax Fax +38050 373-90-17

un maіl: womanl@bigmir.net

2. Capacidad de camas y sus características (especificar los departamentos de perfil y número de camas):

cama de la sala:

15

reanimación: ( UCI)

12

 

3. La disponibilidad de la clínica: que;

 

número total de visitas por turno:

15

número de pacientes perfil por turno:

12-15

hospital de día: es
el número medio de pacientes por mes:

80-100

 

4. La lista de medicamentos, que pueden ser estudiados sobre la base de clínica:

V2-adrenomimetiki ;

M-kholinolitiki;

herramientas combinadas (V2-AM + M-HL);

antimicrobianos

fármacos antiinflamatorios

inhalado (sistema) corticosteroides;

Ksantinы (teofillinы );

Los anticuerpos monoclonales para IgE

Mast membranas estabilizadores de células;

Mukolitiki

agente patógeno para el tratamiento de la hipertensión pulmonar (prostaciclinas, antagonistas del receptor de endotelina, inhibidores fosofdiesterazy-5)

anticoagulantes

 

 

5. Lista de los métodos de investigación de diagnóstico, que será utilizado durante el ensayo clínico (además – QUE):

 

nombre del laboratorio, que llevará a cabo pruebas de laboratorio durante los ensayos clínicos

Presencia del certificado de acreditación

(duración, №)

Clínica y Laboratorio de Diagnóstico de la UB "Instituto de la terapia de la NAMS de Ucrania»

 

Certificado de Acreditación 100 - 2895/2008. fecha de registro 12.06.2008. real hasta 11.06.2012 g

recertificación de laboratorio 2012 año

– equipo de seguridad:

 

La presencia del equipo actual de las importaciones (nombre, país, marca, año):

control metrológico (fecha de la última inspección)

El sistema de diagnóstico por ultrasonidos "Philips iU22"

  • № 02XL20
05.10.2010 g

St-en №02-1242

  • Electrocardiógrafo multicanal "Fukuda Denciti" (Japón), 1995.
12.2010 g

St-en №1381

De rayos X sistema de diagnóstico «Siemens-R 100",2003

29.09.2010 g

St-vo№IL-190 / 10-15

 

 

Si es necesario, es posible utilizar los equipos de diagnóstico y tratamiento de otras unidades Terapia Institute, incluyendo:

 

 

  • kardiodiagnosticheskaya sistema digital con cinta de correr "Cardio Control", (Niderlandi), 2002.
sin calibrar
  • Sistema de seguimiento diario de ECG "INSTRUMENTO DE CONTROL MICRO FD"
sin calibrar
  • analizador de hematología MS4, (Francia), 2003ciudad;
11.2010 g.

a Saint-№2463 / 4

  • Bioquímica "Humalyzer", (Alemania),2003 g;
06,2010g.

a Saint-№2256 / 5

  • Analizador de inmunoensayo enzimático "HUMAREADER", (Alemania), 2003;
06.2010 g.

St-vo№2256 / 5

  • sistema de endoscopio de vídeo V-70. (Japón). 2003g
sin calibrar
  • electrocardiógrafo ECG, (Israel),2000 g.
04.20010p

St-vo№02 / 8 / 2-1567

 

La disponibilidad de aparatos domésticos operativos (nombre, marca, año): control metrológico (fecha de la última inspección)
  • Complejo espirográfico Spirokom profesional TU U 33.1-02066769-005-2002 № 258
08.01.2010g

st St. №258

  • A universal de agregómetro 1,1988 g.
06.2010g

St-vo№2256 / 7.

  • Vyeloergomyetr “RITMO” (Ucrania), 1997g.
12,2009g.

.

  • Gamma cámara tomográfica "OFEKT-1", (Ucrania), 2002g.
sin calibrar
 

Si es necesario, es posible utilizar los equipos de diagnóstico y tratamiento de otras unidades Terapia Institute, incluyendo:

 

 

  • indicador automático de la acidez gástrica “Eltecón-904” (URSS), 1992g.
sin calibrar
  • Centrífugas de laboratorios PC-6 (URSS)
06.2010g.

a Saint-№02 / 8 / 1-1303

  • SF-26 espectrofotómetro (URSS),1980 g.
11.2009 g.

a Saint-№3312 / 1

  • Fotoélektrokalorïmetrı: CPK-2, CK-3 (URSS) 1988-1990ii.
06.2009p.
  • electrocardiógrafos: EK3T-01 (Rusia), 2002g. EK1K-01, EK1T-0342 (URSS), 1990-1992 gg.
04.2010g.

 

 

6. Disponibilidad de capacidad técnica (lugar / habitación) materiales de almacenamiento CT:

 

temperatura ambiente Specialized controlada - 2

7. La presencia y cantidad de médico, personal científico y apoyo, Familiarización con los principios de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) (especificar el lugar y la fecha de aprobación de la formación)

 

Krahmalova EO, d.med.n., s.n.s., Jefe del departamento 2007, junio (Jarkov) "Los requisitos legales y reglamentarios para la realización de ensayos clínicos de medicamentos", certificado.

2010, octubre, (Jarkov) "Los requisitos legales y reglamentarios para la realización de ensayos clínicos de medicamentos", certificado

DN Kalashnyk,

a .med.n., s.n.s

2007, junio (Jarkov) "Los requisitos legales y reglamentarios para la realización de ensayos clínicos de medicamentos", certificado.

2007, febrero, (Jarkov) "Los requisitos legales y reglamentarios para la realización de ensayos clínicos de medicamentos", certificado.

 

MGO LS,

a med.n., s.n.s

2007, junio (Jarkov) "Los requisitos legales y reglamentarios para la realización de ensayos clínicos de medicamentos", certificado.

 

Kamenir VM,

a med.n., ns.

2007, junio (Jarkov) "Los requisitos legales y reglamentarios para la realización de ensayos clínicos de medicamentos", certificado.

 

Talalay i.v.. m.n.s. 2007, junio (Jarkov) "Los requisitos legales y reglamentarios para la realización de ensayos clínicos de medicamentos", certificado.

 

 

 

 

 

8. Más información sobre las actividades del centro clínico:

Las direcciones principales de la actividad investigadora del departamento

 

  1. El estudio de los trastornos sistémicos extrapulmonares (distrofia muscular, osteopoproza, cardiovascular) en pacientes con EPOC; desarrollo de enfoques diferenciados para tratamiento y prevención ;
  2. El estudio de las intracardiacos y periféricas hemodinámica en pacientes con EPOC y el asma en combinación con patología cardiovascular
  3. Los cambios estructurales y funcionales en el sistema respiratorio y cardiovascular en pacientes postromboembolicheskoy y otras formas de hipertensión pulmonar.
  4. El estudio del flujo de sangre venosa en la trombosis venosa aguda y la insuficiencia venosa crónica
  5. El estudio de las características de formación de las enfermedades del corazón pulmonar crónica en pacientes con EPOC, optimización de las medidas terapéuticas
  6. Estudio de la formación de diastólica y disfunción sistólica de las partes izquierda y derecha del corazón en pacientes con diversas formas de hipertensión pulmonar, desarrollo y dіagnostiki de corrección diferencial de drogas circuitos algoritmos
  7. Evaluación de la capacidad de reserva de miocardio y la enfermedad coronaria a través de la ecocardiografía de estrés farmacológico

 

9. Disponibilidad de Comité de Ética local (fecha de creación, número de pedido)

Comité de Ética local, aprobado en una reunión del Consejo Académico del Instituto de la terapia de la NAMS de Ucrania, de 07.09.2001g. Protocolo N 10 (número de pedido 55).

 

10. La presencia de los gerentes de certificación GCP e investigadores (fecha , № )

 

 

Krahmalova E.O. - certificados GCP: № 1416 de 06.06.2007; № 077 de 30.10.2010 g.

Kalashnyk D.N. - certificado de GCP №1430 06.06.2007; № 944 de 09.02.2007 g.

 

 

Talalay i.v.. – el número de certificación GCP 1440 de 06.06.2007 g.

Kamenir V.M. – el número de certificación GCP 1423 de 06.06.2007 g.

MGO LS. - Certificado del número GCP 1445 de 06.06.2007 g.

 

 

 

"La terapia director del Instituto de la IS

ellos. L.T.Maloy Academia de Ciencias Médicas de Ucrania "

Maryland, profesor O.YA. Babak

 

Jefe del Departamento de Neumología

Maryland, s.n.s. E.O. almidón

 

"_________" ___________ 2011.

 

 

sello.

 

 

 


NBScience

organización de contratos de investigación

terapia con células madre