We can hold 1-day training under the supervision of first persons of Regulatory Affairs and experts from EU , other first persons of RA will be invited as speakers in Conference mode.

 

El precio de este tipo de formación será de unos 385 euros para 1 partícipe, Duración - desde 9:00 a 17:00 CET con 3 corto 15 café minutos y frenos 1 la hora del almuerzo. Se puede hacer para la audiencia hasta 100 personas.

Descripción de entrenamiento: Este curso está diseñado para presentar una visión global de la evolución de la sistemas de registro disponibles para la aprobación de los productos en la Unión Europea (EE.UU.. Se centralizados, Reconocimiento mutuo, y los procedimientos nacionales de registro en detalle, e incluye ejemplos prácticos de tipos de productos particularmente adecuados para cada procedimiento. También habrá una discusión sobre la nueva legislación medicamentos, y cómo cambia el acceso al procedimiento centralizado y altera protección de datos de, básico de examen de documentos incluyendo expediente de PEI y IB Ph I de los experimentos, ensayos no intervencionales, medicamentos huérfanos, Los estudios requeridos estudios pediátricos y geriátricos, vacunas, Los estudios de dispositivos médicos, definición de IMP, evaluación legal de estudio.

Este curso se describen los antecedentes reguladora del IND y NDA, y una visión general de los requisitos y recomendaciones para la preparación de estas aplicaciones para su presentación a las agencias.

 

La segunda opción -es También es posible organizar la formación del personal en cualquier momento, pero entonces no sería una comunicación en tiempo real con entrenador.

Para la segunda opción de los miembros reciben materiales educativos, utilizar las presentaciones de vídeo. Entonces, Si algo no está claro que pueden recibir respuesta por parte de capacitadores dentro 1 día de trabajo.

 

Si esta proposición es adecuado para usted, podemos proporcionar programa detallado.

 

Consulte Requisitos del sistema en el apego 1.

 

Attachment 1

 

REQUISITOS DEL SISTEMA

por asistir a sesiones en vivo

Sistema operativo (Windows XP Home, XP Pro,Windows 2000, Windows 2003, Windows Vista (todas las ediciones)

Navegador web (explorador de Internet,Mozilla Firefox,Ópera, Netscape, Google Chrome)

(Java de Sun Microsystems se debe instalar)

Requisitos de hardware (UPC: 266 MHz Pentium II o superior,Recomendado: 1 GHz Pentium III o superior ) RAM: me 256 MEGABYTE (Recomendado: 512 MB o superior

Almacenamiento de datos (HDD: me 20 disco MB de espacio libre, espacio en disco rquired puede aumentar dentro de la

sesión. Mantenga 100 MB de espacio libre en disco.)

Otros requisitos de software

Por lo general correo NBScience no requiere ser instalado otros programas en su sistema. A veces, sin embargo, puede que tenga que instalar un códec de audio / vídeo específico si experimenta problemas de audio o de no poder participar en una videoconferencia. En este caso, el sistema le informará sobre el problema.

 

están obligados a tener instalado un micrófono participantes.

En caso de una videoconferencia debe tener una cámara de vídeo instalada y configurada. Por favor

consulte la documentación específica del dispositivo.

Para un mejor rendimiento pizarra se recomienda utilizar una tableta digital u otro dispositivo señalador. Se le permitirá hacer la escritura libre. e-NBScience es compatible con casi todas las tabletas digitales que venden hoy.

presentaciones de PowerPoint PowerPoint no requieren ser instalados en los ordenadores de los participantes.

Los presentadores necesitan PowerPoint, siempre y cuando se carga la presentación de diapositivas.

Requisitos de red y ancho de banda

conectividad

El equipo participante debe estar conectado a Internet.

tipo de conexión min es una conexión de acceso telefónico con al menos 56 ancho de banda kbps. Recomendaciones Tipo de conexión es ADSL o LAN.

Configuración de firewall

e-NBScience por lo general no tiene problemas con los servidores de seguridad mientras se conecta a una sesión en línea.

Si se encuentra detrás de un proxy puede que tenga que pedir que el administrador del sistema para permitir el acceso a determinado host / puerto si está experimentando problemas de conexión.

 

ahorro de ancho de banda

Recomendamos a los usuarios de conexión lenta para evitar la multitarea, mientras que en una sesión en vivo.

Si está ejecutando en una conexión a Internet lenta, Por favor, evite las actividades

el consumo de ancho de banda cuando en una sesión en vivo.

 

CONTACTOS: leg@nbscience.com


NBScience

organización de contratos de investigación

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