certificado de GLP

 

GLP estándarBuenas Prácticas de Laboratorio», Buenas Prácticas de Laboratorio) — система норм, normas y reglamentos, para asegurar la consistencia y fiabilidad de los resultados de laboratorio. El sistema está aprobado por la norma nacional de la Federación Rusa con 1 marzo 2010 año – GOST P 53434-2009.

La tarea principal de GLP — обеспечить возможность полного прослеживания и восстановления всего хода исследования. el control de calidad diseñado para implementar órganos específicos, inspeccionar periódicamente los laboratorios para el cumplimiento de las normas GLP.

GLP устанавливает очень строгие требования к ведению и хранению документации — значительно более жесткие, чем европейские стандарты серии EN 45000. Los campos de aplicación de GLP se establecen por ley. Esto se refiere principalmente al desarrollo de nuevas sustancias químicas, producción y el uso de sustancias tóxicas y para la salud.

Esta norma establece los principios de buenas prácticas de laboratorio, adaptado para su uso en la realización de objetos de prueba no clínicos, Sustancias contenidas en la dosificación, pesticidas, productos cosméticos, medicamentos veterinarios, aditivos de alimentos y piensos, así como productos químicos para uso industrial. Las preparaciones de ensayo pueden ser o bien una naturaleza sintética, y biogénico, y representar a los organismos vivos.

 

Sugerimos que se pasa un curso de certificación y recibir un certificado de GLP GLP.

registro - https://nbscience.com/registraciya/

Programa de Formación de GLP

Información general sobre las buenas prácticas de laboratorio
Documentos sobre el GLP
GLP marco regulatorio
personal de la organización y el centro de pruebas
Nombramiento del Director del estudio. Sus responsabilidades y papel en la investigación.
diseño del estudio (contenido, aprobación, introducción de cambios).
informar al personal
Requisitos de hardware
equipos de identificación y etiquetado
SOP para equipos
registros individuales en el equipo
Organización y preparación de estudios
Nombramiento del Director del estudio
preparación y aprobación del protocolo del estudio
sensibilización del personal
La realización de investigaciones
Términos de la recogida de datos principal - Grabación, datos electrónicos, rectificación.
Reglas de muestreo, muestra de etiquetado, actividades de documentación con muestras.
reactivos de etiquetado, documentación preparación de reactivo.
carpeta de Investigación Estructura.
Documentación y revisión de las desviaciones.

Informe de Investigación
estructura del informe.
El papel de los ejecutivos y expertos clave en la preparación del informe.
modelo de informe, documento de informe.
Auditoría de GLP
Archivado de material para estudiar
organización del archivo y mantenimiento de materiales de seguridad, archivista actuando,
la duración del almacenamiento de los materiales en el archivo.
Documentación del depósito de, entrega temporal de material de archivo, destrucción
Buenas Prácticas de Laboratorio – Formación de GLP

Este curso está diseñado para los empleados, trabajando en el desarrollo de fármacos en las operaciones comerciales a principios de fase y.

Lo que aprenderá

Al finalizar este curso, los participantes;

entender los conceptos básicos de GLP, y
смогут использовать требования GLP в ваших повседневных задачах
tener un conocimiento práctico adecuado de los principios de la norma ISO 17025 GLP и
знать роль и функции ключевых сотрудников при исследовании по стандарту GLP

Источники :

Manual de buenas prácticas de laboratorio (GLP)
Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) 2009 pdf button OECD GLP (3801)
Buenas prácticas de laboratorio (GLP), manual de capacitación para el aprendiz
Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), учебное пособие для стажеров 2009 pdf button OECD GLP (3577)
Buenas prácticas de laboratorio (GLP), manual de capacitación para el entrenador
Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), учебное пособие для преподавателей 2009 pdf button OECD GLP (3586)
Sin OCDE 01 Principios de la OCDE sobre Buenas Prácticas de Laboratorio
Принципы OECD по надлежащей лабораторной практики 1997 pdf button OECD GLP (3568)
Sin OCDE 03 Orientación revisada para la realización de inspecciones de laboratorio y revisiones de estudios
Пересмотренное руководство для проведения лабораторных инспекций и аудита обучения 1995 pdf button OECD GLP (3558)
Sin OCDE 04 Garantía de Calidad y GLP (revisado 1999)
Обеспечение качества и GLP 1999 pdf button OECD GLP (3529)
Sin OCDE 05 Cumplimiento de laboratorio Proveedores de los principios BPL
Соблюдение принципов GLP поставщиками Лабораторий 2000 pdf button OECD GLP (3496)
Sin OCDE 06 La aplicación de los principios de BPL para estudios de campo
Применение принципов GLP в полевых исследований 1999 pdf button OECD GLP (3561)
Sin OCDE 07 La aplicación de los principios de BPL a los estudios a corto plazo
Применение принципов GLP к краткосрочным исследованиям 1999 pdf button OECD GLP (3585)
Sin OCDE 08 El papel y las responsabilidades del Director del Estudio en Estudios de GLP
Роль и обязанности начальника обучения в обучении GLP 1999 pdf button OECD GLP (3559)
Sin OCDE 09 Orientación para la confección de los informes de inspección de GLP
Руководство по подготовке докладов об инспекции GLP 1995 pdf button OECD GLP (3544)
Sin OCDE 11 El papel y la responsabilidad del patrocinador en la aplicación de los principios de BPL
Роль и ответственность Спонсора в применении принципов GLP 1998 pdf button OECD GLP (3546)
Sin OCDE 12 Solicitante y la realización de inspecciones y verificaciones de estudios en otro país
Запрос и проведения проверок и аудита обучения в другой стране 2002 pdf button OECD GLP (3567)
Sin OCDE 13 Aplicación de los Principios de la OCDE de GLP a la organización y gestión de multi-sitio Estudios
Применение GLP принципов OECD в организации и управления Multi-Site исследований 2002 pdf button OECD GLP (3487)
Sin OCDE 14 La aplicación de los principios de BPL a estudios in vitro
Применение принципов GLPв vitro исследованиях 2004 pdf button OECD GLP (3533)
Sin OCDE 15 Establecimiento y control de los archivos que operan en cumplimiento de los principios de BPL
Creación y control de archivos, которые действуют в соответствии с принципами GLP 2007 pdf button OECD GLP (3561)
Documento de posición de la OCDE - La externalización de funciones de inspección por las Autoridades de Supervisión de cumplimiento de GLP
Аутсорсинг функции инспекции органами контроля за соблюдением GLP 2006 pdf button OECD GLP (3597)
OCDE Documento de posición - El uso de Acreditación de Laboratorios con referencia al control de buenas Cumplimiento
El uso de la acreditación del laboratorio basado en el seguimiento del cumplimiento de GL

 


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