Breve Lista de siglas utilizadas en la investigación clínica

700T Declaración de Interés Económico

Asociación de Profesionales de ACRP de Investigación Clínica

AE Eventos Adversos

ADR reacción adversa

AMA Asociación Médica de Estados Unidos

BID dos veces al día

BIND BiologicalIND

CAP Collegeof American Pathologists

CBCTN Comunidad Basado Red de Ensayos Clínicos

CBER Centerfor Biológicos Evaluación e Investigación (FDA)

CCRA Certified Associate Investigación Clínica (ACRP)

Coordinador de Investigación Clínica Certificada CCRC (ACRP)

CCRC CTSC ClinicalResearchCenter

CCRP Certificado Clínico Profesional de Investigación (fijo)

Acuerdo de Confidencialidad CDA

CDC Control de Enfermedades Centerfor

CDER Centerfor Evaluación e Investigación de Drogas (FDA)

Dispositivos Centerfor CDRH y Salud Radiológica (FDA)

Formulario de consentimiento CF

CFR Código de Regulaciones Federales

Clinical Laboratory Improvement Amendments CLIA

CME Educación Médica Continua

Programa de Cumplimiento CP (FDA)

COI Conflicto de Interés

Clínico Asociado de Investigación Programa de Formación de Investigación Clínica CTSC CRA

Coordinador de Investigación Clínica CRC

Cuaderno de recogida de CRF

Organización de Investigación Clínica CRO

CT Ensayo Clínico

Acuerdo de Ensayos Clínicos CTA

CS clínicamente significativo

CSA Acuerdo de Servicio Clínico

CTSC Clínica y TranslationalScienceCenter

105 CV

Formulario de corrección de datos DCF / Formulario de datos Aclaración

Agencia de Control de Drogas de la DEA (división de aplicación de la ley de la FDA)

Departamento de Salud del DHHS & Servicios Humanos

Dos Descripción del estudio

Consejo Asesor de Ética EAB (similar a IRB, utilizado por otras naciones)

Captura EDC Electronic Data

FDA Food and Drug Administration

FDA-482 Aviso de Inspección

FDA-483 aviso de resultados adversos en una inspección

FDA-1572 Formulario FDA para la solicitud de nuevo fármaco

FDA-1572 Formulario FDA para la Declaración del Investigador

FDA-SRS sistema de notificación espontánea de la FDA

FDCA Alimentos, Droga, y Cosméticos

FOIA Freedom of Information Act

Comisión Federal de Comercio FTC

GCP Buenas Prácticas Clínicas

Acuerdo de Divulgación Global GDA

GLP Buenas prácticas de laboratorio CTSC Programa de Formación de Investigación Clínica

 

GMP Buenas Prácticas de Fabricación

Ley HIPAA portabilidad del seguro médico y

HHS Salud y Servicios Humanos (Departamento de)

Organización de Mantenimiento de la Salud HMO

IACUC Institucional Cuidado de Animales y el empleo (IRB para uso animal)

Folleto del Investigador IB

 

ICF Formulario de Consentimiento Informado

ICH Conferencia Internacional de Armonización

BID Investigación de Drogas Folleto

IDE Investigational exención de dispositivo

IDS Investigación Servicio de Medicamentos (farmacia)

Drogas INAD Nueva Investigación Animal (FDA)

INDInvestigational de nuevo fármaco

Junta de Revisión Institucional IRB

Comisión Conjunta de Acreditación de JCAHO organizaciones de atención sanitaria

Eslora carta de acuerdo

MDR Reporte de dispositivos médicos

MOU memorandos de entendimiento

MRA Médico Asociado de Investigación

Indicación NAI No Acción (más favorable clasificación de la inspección post-FDA)

Instituto Nacional del Cáncer del NCI

NCS sin relevancia clínica

NDA solicitud de nuevo fármaco

Instituto Nacional del Corazón NHLBI, Pulmón, and Blood Institute

Instituto Nacional del NIAID de Alergias y Enfermedades Infecciosas Programa de Formación de Investigación Clínica CTSC

 

NIH Institutos Nacionales de Salud

Instituto Nacional de Salud Mental NIMH

Las alergias NKA No conocidos

OAI Acción oficiales indicados (grave después de la FDA clasificación de la inspección)

Oficina OHRP para la Protección de Investigación Humana

Administración de Salud y Seguridad Ocupacional OSHA

OTC de venta libre (medicamentos sin receta)

Oficina OVCR del vicerrector de Investigación

PCCPoisonControlCenter

PD farmacodinámica

del PDQ Physician Data Query (NCI registro de ensayos del cáncer patrocinado)

Médico del PDR Desk Reference

PE Examen Físico

PHI información de salud protegida

PI prospecto

PI Investigador Principal

PK farmacocinética

Solicitud de licencia del producto PLA (en la búsqueda de comercialización de un producto biológico)

PMA Pre-Aprobación Mercado (en la búsqueda de comercialización de un dispositivo)

POBy boca

Equipo de Protección Personal PPE

PPI Prospectos para el paciente

Organización de Proveedores Preferidos PPO

PRN Según sea necesario

QA Aseguramiento de la Calidad

Control de calidad QC

QD Cada Programa de Formación de Investigación Clínica CTSC día

 

QID cuatro veces al día

La calidad de vida Calidad de Vida

R&D Investigación y Desarrollo

RDE entrada de datos remoto

Carta de Regulación RL (carta de auditoría posterior a la FDA)

Rx. Prescripción

SAE acontecimiento adverso grave

Coordinador de estudios SC

Documento Fuente SD

Organización Administración de sitios SMO

Sociedad Socra de Clinical Research Associates

Medicina SOMSchoolof

Standard Operating Procedure SOP

SRA Personal Investigador Asociado

TID tres veces al día

UNK Desconocido

USPU.S.Pharmacopeia

VAUnited StatesDepartment de Asuntos de Veteranos

VAI acción voluntaria Indicado (después de la FDA clasificación de la inspección de auditoría)

VS Signos Vitales

Organización Mundial de la Salud OMS

WL carta de advertencia

Categorías: terapia de células madre

NBScience

organización de contratos de investigación

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