Estudios preclínicos
La investigación preclínica juega un papel importante en el desarrollo y estudio de fármacos. En el expediente de registro en formato Documento Técnico General (Documento técnico común — CTD) Los informes sobre estos estudios se dan en el módulo. 4. В Европейском Союзе имеется стройная система законодательных и нормативных положений относительно доклинических исследований, которые изложены, главным образом, в следующих документах: Директиве 2001/83/ЕС с поправками, Директиве Комиссии 2003/63/ЕС, Директиве 2004/10/ЕС, Leer más





