Ejemplo de la formación en ruso:

auditorías GCP – Recomendaciones para el cumplimiento y detección de fraude y abuso en los ensayos clínicos

 

público objetivo

 

GCP Auditoría puede conducir a la identificación de problemas con la realización de ensayos clínicos. Es importante entender la diferencia entre una falta de conocimiento y bajo nivel de rendimiento en comparación con las violaciónes reales y el fraude. Este curso de dos días se discutirán algunas cuestiones generales, visto en los ensayos clínicos, cómo lidiar con el problema de las conclusiones, y cómo distinguir entre los malos resultados y el abuso.

 

Este curso beneficiará a los individuos, involucrados en el seguimiento y / o ensayos clínicos de calidad. participantes, que trabajan en las empresas de biotecnología o farmacéuticas, dispositivos médicos, organizaciones de investigación por contrato (KIO), juntas de revisión institucional (IRB), e instituciones académicas, relativa a la supervisión o la supervisión del ensayo clínico y la calidad encontrará este curso, ser muy útil .

 

Objetivos de aprendizaje

 

Una vez completado, los participantes podrán:

 

Identificar y determinar los principios y requisitos para GCP

Definir las principales funciones y responsabilidades de un patrocinador, monitor, investigadores y la FDA, en lo que respecta a la calidad de los ensayos clínicos

Comprender el proceso de auditorías GCP para los patrocinadores

conocer, cuándo llevar a cabo auditorías de proveedores, sitios, IRB y laboratorios

hacer, que sus datos y documentos de apoyo son exactos y presentable para la inspección

Adquirir conocimientos acerca de los resultados y conclusiones generales en los ensayos clínicos

entender, cómo responder a la auditoría, para evitar mayores consecuencias legales

aprender, para la detección y prevenir el fraude y el abuso durante los ensayos clínicos

entender completamente las consecuencias, que conducen, cuando no se siguen los procedimientos adecuados, a modo de ejemplos

análisis EJEMPLO, ejercicios y de vídeo se utilizarán durante todo el curso, para que se conozca la asistencia y el debate.

 

Por supuesto Descripción

 

Este curso proporciona una comprensión clara de los requisitos de la BPC y el control de calidad clínica para detectar el fraude y el abuso en los ensayos clínicos. Los participantes adquieren experiencia en la identificación, corrección y prevención de la mala conducta de investigación clínica y el fraude en los sitios clínicos nacionales e internacionales.

 

por otra parte, los participantes aprenderán, cómo proporcionar, sus documentos de investigación y de apoyo son verdaderos y exactos. El curso también se ocupará, cómo descubrir la mala conducta, así como, tratamiento de sus consecuencias, mientras que la definición de soluciones activas para evitar más problemas. Se incluyen en el trabajo del curso son ejemplos prácticos y una hoja de ruta para el estudio de evaluación del comportamiento, documentos fuente, formularios de inscripción y otros documentos a través de presentaciones de investigación y estudios de casos interactivos.

 

por otra parte, curso cubrirá los métodos de detección de irregularidades y de lucha contra el fraude en los ensayos clínicos para:

 

Determinación de los requisitos básicos de las Buenas Prácticas Clínicas

Definición de las responsabilidades y la supervisión correspondiente, requeridos por el Patrocinador, monitor, y los investigadores para asegurar un alto nivel de calidad en los ensayos clínicos

prácticas de aseguramiento de la calidad se desarrollan e implementan para garantizar ensayos clínicos compatibles

Aprender a manejar con eficacia un patrocinador, así como, inspección de BPC FDA

desarrollar mecanismos, para descubrir y prevenir el fraude y el abuso en el transcurso de los ensayos clínicos

directrices de Tenis Construcción / estructura, que será fácil de identificar cualquier irregularidad y que es capaz de resolver rápidamente cualquier problema, que surgen con el fin de evitar consecuencias legales


NBScience

organización de contratos de investigación

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