visión de conjunto cursos GCP.

Sobre la base de información oficial en el mundo, hay alrededor 20 las principales organizaciones educativas, ofreciendo a los investigadores y monitores estudios clínicos para tomar cursos de Buenas Prácticas Clínicas ( GCP) с получением certificación GCP.

En esta lista, se puede ver los puntos fuertes a la debilidad de estos cursos:

1) Por supuesto GCP de Investigación Dinámica Consulting Group, Limitado.
Bldg. 100 Suite 110
1250 Pittsford-Victor Camino
Pittsford, Nueva York 14534 Estados Unidos

(Descripción tomada en el sitio web oficial de la empresa)

 

Este curso cubre los requisitos básicos para la realización de ensayos clínicos. La formación se basa en los requisitos de la FDA y ICH GCP . Las discusiones de grupo, talleres y juegos de rol a tener en cuenta las cuestiones de cumplimiento GCP y ofrecer recomendaciones para la toma de decisiones.

recomendado para: специалистов, которые управляют в клиниках научных исследований или мониторингом исследований, así como los gerentes de empresas, investigadores clínicos, los miembros del CEI, farmacéuticos, y otros con menos de 1 año de experiencia ensayos clínicos o aquellos, кто желает учиться или Обновлять данные о Buenas Prácticas Clínicas (GCP) по проведению клинических исследований и опытных исследователей, que deseen actualizar su conocimiento de GCP. Este curso es un excelente panorama para aquellos, que se preparan para la certificación .

 

duración del curso: dos días.

 

descripción: Este curso es obligatorio para los nuevos monitores, isssledovateley, coordinadores, administradores de los sitios, farmacéuticos o gerentes, que quieren aprender, cómo llevar a cabo ensayos clínicos, y profesionales con experiencia, interesados ​​en actualizar sus conocimientos de la BPC y que quieran aprender las últimas técnicas. Este es un excelente curso de preparación para prepararse para la certificación. Практические семинары и ролевые игры включают в себя: gestión de la documentación reglamentaria, visitas de seguimiento, de recibo consentimiento informado, а также поддержание точной отчетности .

Темы:

Cómo llevar a cabo un estudio

introducción

Normas para la investigación clínica de alta calidad

Desarrollo de procesos Producto

requisitos GCP

Funciones y responsabilidades del equipo de investigación

Formación y sensibilización auditorías de la FDA

и FDA ICH Buenas Prácticas Clínicas

Cómo iniciar el estudio, paso a paso

requisitos de la FDA

Cómo cerrar la investigación

El proceso de investigación

 

El tiempo de clase: 1 día: 8:30 – 6:00 noche

2 día: 8:30 – 5:00 noche

 

 

2) Por supuesto GCP de NBScience ( Reino Unido)

Curso adaptado a la legislación local.

Las normas materiales sobre estos dos países utilizan para rucskom idioma, y , por supuesto, GCP Norma Internacional.

Al final del tiempo completo o curso a distancia ( -50% descuentos) participante GCP se emite un certificado con la entrada de los datos sobre el participante en la base de datos global de las ACC, a disposición de los reguladores y los patrocinadores.

Certificación GCP do 2011 La impresión en 3D, la protegida:

gcp сертификат

holograma:

gcp certificate

código de barras bidimensional especial (QR – código)

(para reconocer una cámara de teléfono móvil):

gmp certificate

Por supuesto GCP coste – de 97 para 285 euro ( remoto), de 97 para 485 Por supuesto GCP Euro -ochny

descuentos para -50% para clientes habituales

detalles – https://nbscience.com/gcpsertifikat/

 

3) Por supuesto GCP de gcp course

Introducción a los detalles

Por supuesto GCP

Introducción a la Buenas Prácticas Clínicas: una guía práctica a los estándares éticos y científicos de calidad en la investigación clínica

 

objetivos

Este curso está diseñado para proporcionar una introducción básica a las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y directivas de la CE, Великобритании , celebrada dentro de NHS. Сессия имеет направленность с ключевыми целями и заключается в том, los participantes aprenderán, что делать на практике , cuando regresan a su lugar de trabajo, para garantizar que los derechos, безопасность и благополучие пациентов .

 

los resultados de aprendizaje esperados

Después del curso, los participantes tendrán una comprensión de la aplicación práctica de las normas GCP. Este conocimiento les permitirá reducir la brecha entre la teoría y la práctica en su trabajo.

 

После семинара участники смогут:

 

Продемонстрировать понимание важности законов, fundamentos y principios, en relación con el establecimiento y la realización de ensayos clínicos

Demostrar una comprensión de las funciones y responsabilidades de los diferentes individuos y organizaciones en el campo de la investigación clínica

Поймут нормативную базу клинических испытаний в Великобритании

Determinar el rango de los documentos requeridos

Comprender el proceso de obtención del consentimiento informado y los roles y responsabilidades de las personas, que están involucrados en este proceso

Продемонстрировать умение правильно заполнять регистрационные формы и другие соответствующие документы и понять процесс получения разрешения от РО

Demostrar conocimiento de los requisitos de presentación de informes, que garantizar la seguridad del paciente

información adicional

Курс направлен на сотрудников, involucrados en la investigación, cuando estaban a reclutar INDH CRN.

 


4) Por supuesto GCP de  Bryan Hurst MiBiol, MPhil, CSCI, HonFICR

GCP онлайн обучение

Las normas internacionales exigen una comprensión básica de Buenas Prácticas Clínicas. Este es un requisito previo para cualquier, que dirige o participa en ensayos clínicos y ensayos clínicos.

Determinación de la Directiva de la UE 2001/20 / CE, artículo 1, punto 2 lee:

 

Las buenas prácticas clínicas Representa un conjunto de requisitos éticos y científicos de calidad internacionalmente aceptados, a seguir en el diseño de, conducta, aprender y informe de los ensayos clínicos, que incluyen la participación de la persona como sujeto”.

 

principios Buenas Prácticas Clínicas Ellos incluyen la protección de los derechos humanos como materia en ensayos clínicos. También proporcionan una garantía de la seguridad y eficacia de las sustancias farmacológicas de nuevo desarrollo.

los principios Buenas Prácticas Clínicas incluir normas relativas, ensayos clínicos que han de ser llevadas a cabo; definir las funciones y responsabilidades de los patrocinadores la investigación clínica y monitores (Asociados de Investigación Clínica).

 

El cumplimiento de esta buena práctica proporciona una garantía, que los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos están protegidos, y que los resultados de los ensayos clínicos es verdadera y correcta.

estos cursos GCP son soporte de información toda la información necesaria acerca de GCP.

 

formación cursos GCP доступны в режиме онлайн из любой точки мира. También están disponibles durante todo el día. esto significa, que se puede obtener la necesaria formación GCP, siempre que lo desee y en cualquier momento que desee.

 

Internet GCP entrenadoes oznachaet, que se puede aprender a su propio ritmo y en un momento conveniente para usted. Built-in en línea formación GCP методы,необходимы чтобы проверить свои знания . Cuando se estudia el nivel requerido, сертификат выдается ,y demuestra que usted ha aprendido MHRA / requisitos de la FDA .

Интернет GCP обучение для:

 

investigadores, compañías farmacéuticas e institutos de investigación

empleados, que trabajan en organizaciones de investigación por contrato

enfermeras

R & D personal, participar en la pelea y monitorización de ensayos clínicos

Los miembros de los comités de ética



NBScience

organización de contratos de investigación

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