Antrag für eine klinische Studie in der Ukraine und Russland

 

Abschnitte, которые должны быть включены заявку на КИ:

  • Einführung (eine kurze Beschreibung des Problems und Behandlungsschema oder Chirurgie)
  • Ziele der Studie
  • Studiendauer
  • Anzahl der Themen
Критерии отбора испытуемых:
    • Einschlusskriterien
    • Ausschlusskriterien
  • план исследования ( Beschreibung der betrieblichen Verfahren und postoperative Überwachung von Terminen)
определение конечных показателей эффективности
    • Behandlungen ( zusätzliche Behandlung und Tests, wenn nötig)
случаи нежелательных явлений если были
    • Fälle von schweren Nebenwirkungen, wenn sie
    • Faltblätter mit Anleitungen zum Ausfüllen
    • Zertifikate für das Produkt und den Hersteller

 

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