GMP-Schulung.

EudraLex – Volumen 4 Gute Herstellungspraxis (GMP)

 

WEB-basiert

 

Programm:

 Grundprinzipien von GMP    

Introduction to the training course
Quality management
Sanitation and hygiene
Qualification and Validation
Complaints and recalls
Contract production and analysis
Self-inspection and Quality Audits
Personnel
Premises
Equipment
Materials
Documentation
Good Practices in Production and Quality Control
Sterile production
Active Pharmaceutical Ingredient

 GMP-Inspektionsprozess 

Introduction 
The role of the inspector
Preparation for an inspection
Types of GMP inspection
The inspection

Beschreibung der GMP-Schulung

Grundlegende regulatorische Anforderungen an Arzneimittel und Wirkstoffe

 

Beschreibung

Dieses E-Learning-Modul bietet eine umfassende Einführung in die 10 Goldene Regeln der guten Herstellungspraxis (GMP). Nutzen Sie die in diesem E-Learning-Modul beschriebenen Goldenen Regeln der GMP, um Ihre täglichen Abläufe voranzutreiben. Behalten Sie sie im Hinterkopf, wenn Sie Entscheidungen treffen, die Auswirkungen auf die GMP haben.

Dieses Modul ist in einigen unserer GMP-Pakete enthalten, kann aber auch einzeln eingenommen werden.

 

Preis

485 Euro pro Person

 

Wer sollte dieses Paket vervollständigen??

 

Dieses Einstiegsmodul ist ideal für Neueinsteiger, jährliche GMP-Schulung und/oder Formalisierung vorhandener Arbeitskenntnisse.

Es ist geeignet für:

 

diejenigen, die neu in GxP-regulierten Branchen sind

Bediener und Bodenpersonal einschließlich Fertigung, Maschinenbau, Qualitäts- und Lagerpersonal

Auftragnehmer

Reinigungskräfte

 

Was ist abgedeckt??

 

Das Modul umfasst:

 

Das richtige Anlagendesign, Von Anfang an

Prozesse validieren

Gute Vorgehensweisen schreiben und diese befolgen

Identifizieren, wer was tut

Gute Aufzeichnungen führen

Personalentwicklung und Schulung

Gute Hygiene praktizieren

Wartung von Anlagen und Geräten

Qualität in den gesamten Produktlebenszyklus integrieren

Durchführung regelmäßiger Audits

Bewertung

Am Ende jedes Moduls erfolgt eine Multiple-Choice- und Richtig/Falsch-Bewertung.

Der Auszubildende wird haben 3 versucht, jede Bewertung erfolgreich abzuschließen.

 

Dauer

Ein Modul muss nicht in einer einzigen Sitzung abgeschlossen werden, Das Modul wird dort fortgesetzt, wo der Teilnehmer aufgehört hat. Sie werden von haben 1 Woche bis 12 Monate ab dem Kaufdatum, um den Kurs abzuschließen.

 

Zertifizierung

Nach erfolgreichem Abschluss des Kurses hat der Auszubildende die Möglichkeit, ein personalisiertes Schulungszertifikat auszudrucken oder zu speichern, das den gesetzlichen GMP-Anforderungen entspricht.

Kaufen

Zugang erwerben für 1 Trainee, click the ‘register now’ Klicken Sie auf die Schaltfläche und folgen Sie dem Bestellvorgang. Sie erhalten eine automatisierte E-Mail mit Anmeldedaten.

Erwerb des Zugangs für eine Gruppe von Auszubildenden, click the ‘register now’ Taste, Ändern Sie die gewünschte Menge und folgen Sie dem Bestellvorgang. Sie erhalten eine automatische E-Mail mit der Bitte um die Liste der Studierenden. Sobald Sie dies angeben, Wir richten die Logins ein und die Auszubildenden erhalten ihre Login-Daten per E-Mail.

Alternativ, Bitte kontaktieren Sie uns, um ein Angebot für eine große Gruppe von Auszubildenden zu vereinbaren, wenn Sie lieber auf Rechnung als online kaufen möchten.

Systemanforderungen

Der Zugriff auf die auf dieser Website bereitgestellten Online-Schulungsmodule erfolgt über einen Webbrowser auf Ihrem PC. Überprüfen Sie, ob Sie über das richtige System-Setup zum Ausführen der Module verfügen.

 

Wie es funktioniert

Zum Kauf und zur Nutzung eines E-Learning-Moduls, click on the ‘register now’ Klicken Sie auf die Schaltfläche und schließen Sie den Bestellvorgang ab, Zahlung per Paypal, Kreditkarte oder Banküberweisung.

Sie erhalten eine automatische E-Mail mit einer Kaufquittung und Ihren Anmeldedaten und können dann mit dem Kurs beginnen.

 

Weitere Informationen

Wenn Sie Fragen stellen möchten, Bitte senden Sie eine E-Mail [email protected]

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