Good Laboratory Practices (GLP) Ausbildung

– Die Geschichte & Zweck der GLP

Was ist GLP?

Test Facility Organisation & Personal

Führungsaufgaben

Studienleiter Verantwortung

Principal Investigator Verantwortlichkeiten

Studie Personalaufgaben

Studienpläne, SOPs und der Masterplan

 

Inspektionen

Die Abschlussberichte

Berichterstattung QA Ergebnisse

Die QS-Erklärung

Prüfeinrichtung & Testort QA Unterschiede

Anlagen

Testsystem Einrichtungen

Einrichtungen für die Handhabung Test & Referenz Artikel

Archiveinrichtungen

Müllentsorgung

Gerät, Materialien & Reagenzien
Allgemeine Anforderungen

Computerized Systemvalidierung

Testsysteme

Physikalische / chemische Testsysteme

 

Prüfung & Referenz Artikel

Rückstellproben

Standardablauf

Erwartete Berichterstattung

Durchführung der Studie

Inhalt des Prüfplans

Änderungen

Abweichungen

Berichterstattung über die Ergebnisse der Studie

Inhalt des Abschlussberichts

Lager & Aufbewahrung von Aufzeichnungen & Materialien

Aufbewahrungsfristen

Vorlage zum Archiv

Beibehaltung

Verfügung & Transfer

Zusätzliche OECD GLP-Konsens / Advisory Dokumente & Positionspapiere

Lieferanten

Feldforschung

Kurzzeitstudien

Computersysteme

Sponsoren

Multi-Site-Studien

In-vitro-Studien

GLP-Programme

 

 

 

 


NBScience

Auftragsforschungsorganisation

Stammzellen Therapie