GLP-Zertifikat

 

Standard GLPGute Laborpraxis», Gute Laborpraxis) — система норм, Regeln und Vorschriften, die Konsistenz und Zuverlässigkeit der Laborergebnisse, um sicherzustellen,. Das System wird von der nationalen Norm der Russischen Föderation genehmigt mit 1 März 2010 Jahr – GOST P 53434-2009.

Die Hauptaufgabe der GLP — обеспечить возможность полного прослеживания и восстановления всего хода исследования. Qualitätskontrolle entwickelt, um spezifische Organe zu implementieren, regelmäßig Laboratorien für die Einhaltung der GLP-Standards Inspektion.

GLP устанавливает очень строгие требования к ведению и хранению документации — значительно более жесткие, чем европейские стандарты серии EN 45000. Anwendungsgebiete von GLP sind gesetzlich festgelegt. Dies bezieht sich vor allem auf die Entwicklung neuer chemischer Substanzen, Herstellung und Verwendung von toxischen Substanzen und für die Gesundheit.

Diese Norm legt die Grundsätze der Guten Laborpraxis, bei der Durchführung von nicht-klinischen Testobjekte für die Verwendung angepasst, Substanzen in der Dosierungs enthaltenen, Pestizide, Kosmetikprodukte, Tierarzneimittel, Nahrungsmittel- und Futtermittelzusatzstoffe, sowie Chemikalien für den industriellen Einsatz. Die Testpräparate können entweder eine synthetische Natur sein, und biogenen, und für lebende Organismen.

 

Wir schlagen vor, dass Sie einen Zertifizierungskurs passieren und ein Zertifikat GLP GLP erhalten.

Anmeldung - https://nbscience.com/registraciya/

GLP-Trainings-Programm

Allgemeine Informationen über die gute Laborpraxis
Dokumente auf GLP
Rechtsrahmen GLP
Organisation und Testcenter-Mitarbeiter
Ernennung des Leiters der Studie. Zu ihren Aufgaben und Rolle in der Forschung.
Studiendesign (Inhalt, Genehmigung, Einführung von Änderungen).
informiert Mitarbeiter
Hardware-Anforderungen
Identifizierung und Etikettiertechnik
SOP für Geräte
einzelne Protokolle auf dem Gerät
Organisation und Erstellung von Studien
Ernennung des Leiters der Studie
Vorbereitung und Genehmigung des Studienprotokolls
Sensibilisierung der Mitarbeiter
Durchführung von Recherchen
Bedingungen Primärdaten zu sammeln - Aufzeichnung, elektronische Daten, Berichtigung.
Regeln der Probenahme, Probenkennzeichnung, Dokumentationstätigkeiten mit Proben.
Markierungsreagenzien, REAGENZVORBEREITUNG Dokumentation.
Strukturforschung Ordner.
Dokumentation und Überprüfung der Abweichungen.

Forschungsbericht
Struktur des Berichts.
Die Rolle der Führungskräfte und wichtigen Experten bei der Erstellung des Berichts.
Modell Bericht, Bericht Erklärung.
GLP Audit
Die Archivierung von Material zu studieren
Archiv Organisation und Wartung von Sicherheitsmaterialien, Acting Archivar,
die Dauer der Lagerung von Materialien im Archiv.
Dokumentation der Hinterlegung, vorübergehende Übergabe von Archivalien, Zerstörung
Gute Laborpraxis – GLP Ausbildung

Dieser Kurs ist für Mitarbeiter konzipiert, in der Entwicklung von Medikamenten arbeitet in der Frühphase und Gewerbebetrieben.

Was werden Sie lernen,

Nach Abschluss dieses Kurses werden die Teilnehmer;

versteht die Grundlagen der GLP und
смогут использовать требования GLP в ваших повседневных задачах
über eine angemessene Kenntnisse der Grundsätze der ISO 17025 и GLP
знать роль и функции ключевых сотрудников при исследовании по стандарту GLP

Источники :

Handbuch der Guten Laborpraxis (GLP)
Handbuch der Guten Laborpraxis (GLP) 2009 pdf button OECD GLP (3801)
Gute Laborpraxis (GLP), Trainingshandbuch für den Auszubildenden
Gute Laborpraxis (GLP), учебное пособие для стажеров 2009 pdf button OECD GLP (3577)
Gute Laborpraxis (GLP), Trainingshandbuch für den Trainer
Gute Laborpraxis (GLP), учебное пособие для преподавателей 2009 pdf button OECD GLP (3586)
OECD Nein 01 OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis
Принципы OECD по надлежащей лабораторной практики 1997 pdf button OECD GLP (3568)
OECD Nein 03 Überarbeitete Leitlinien für die Durchführung von Labor Inspektionen und Prüfungsaudits
Пересмотренное руководство для проведения лабораторных инспекций и аудита обучения 1995 pdf button OECD GLP (3558)
OECD Nein 04 Qualitätssicherung und GLP (überarbeitet 1999)
Обеспечение качества и GLP 1999 pdf button OECD GLP (3529)
OECD Nein 05 Die Einhaltung von Labor Lieferanten mit GLP-Grundsätzen
Соблюдение принципов GLP поставщиками Лабораторий 2000 pdf button OECD GLP (3496)
OECD Nein 06 Die Anwendung der GLP-Grundsätze zu Feldstudien
Применение принципов GLP в полевых исследований 1999 pdf button OECD GLP (3561)
OECD Nein 07 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Kurzzeitstudien
Применение принципов GLP к краткосрочным исследованиям 1999 pdf button OECD GLP (3585)
OECD Nein 08 Die Rolle und Aufgaben des Studienleiters in GLP Studien
Роль и обязанности начальника обучения в обучении GLP 1999 pdf button OECD GLP (3559)
OECD Nein 09 Anleitung für die Herstellung von GLP Prüfberichte
Руководство по подготовке докладов об инспекции GLP 1995 pdf button OECD GLP (3544)
OECD Nein 11 Die Rolle und Verantwortung des Sponsors in der Anwendung der Grundsätze der GLP
Роль и ответственность Спонсора в применении принципов GLP 1998 pdf button OECD GLP (3546)
OECD Nein 12 Anfordern und Durchführung von Kontrollen und Überprüfungen der Untersuchungen in einem anderen Land
Запрос и проведения проверок и аудита обучения в другой стране 2002 pdf button OECD GLP (3567)
OECD Nein 13 Die Anwendung der OECD-Grundsätze des GLP an die Organisation und Verwaltung von Multi-Site Studies
Применение GLP принципов OECD в организации и управления Multi-Site исследований 2002 pdf button OECD GLP (3487)
OECD Nein 14 Die Anwendung der Grundsätze der GLP in vitro-Untersuchungen
Применение принципов GLPв vitro исследованиях 2004 pdf button OECD GLP (3533)
OECD Nein 15 Einrichtung und Verwaltung der Archive, die mit den GLP-Grundsätzen in Compliance-Operate
Erstellung und Verwaltung der Archive, которые действуют в соответствии с принципами GLP 2007 pdf button OECD GLP (3561)
OECD-Positionspapier - Outsourcing von Kontrollfunktionen von GLP-Überwachungsbehörden
Аутсорсинг функции инспекции органами контроля за соблюдением GLP 2006 pdf button OECD GLP (3597)
OECD-Positionspapier - Die Verwendung von Laborakkreditierung mit Bezug auf die Einhaltung der GLP-Überwachung
Mit Laborakkreditierung basierend auf Überwachung der Einhaltung der GL

 

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