Training «BIP gute Vertriebspraxis“

internationaler Standard

Training muss in Zusammenarbeit mit ausländischen Partnern.

Каждый работающий в оптовой фармацевтической компании или CRO должен пройти Trainingssystem des BIP. Die Unternehmen müssen sicherstellen,, dass alle Mitarbeiter, die durch die Art ihrer Aufgaben haben Zugriff auf Manipulation mit Drogen (Prozesse in der Produktion und / oder den Vertrieb), хорошо ознакомлены с Grundsätze BIP.

Приглашаем Вас принять участие в ближайших мероприятиях по BIP-Bildung, mit der Auszeichnung сертификата GDP участника международного уровня NBScience –HSC, аккредитованного International Bio Pharmaceutical Association (USA) .

Anmeldung

Gastredner:

Задорин Е.М., k.med.n.,

MBA, GCP / BIP Auditor,

Mitglied der International Pharmaceutical Association,

Gerson Lehrman healthcare Council, Zuerst Klinische Forschung LLC Speakers

Büro, начальник Abteilung für klinische Forschung an NBScience,

Experten von Zintro Inc. (USA )

 


PROGRAMM

AGENDA

Training «BIP gute Vertriebspraxis“

 

Thema

Zeit

Die Grundsätze der guten Vertriebspraxis der Europäischen Gemeinschaft und die Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation

9.30-10.15

Schaffung einer Arbeitsgruppe. Ernennung des Leiters

10.15-10.30

Планирование разработки СМК дистрибьютора в соответствии с требованиями Руководства по GDP и стандарта ISO 9001

10.30-10.45

Vorbereitung von Dokumenten (Techniken, Protokolle)

10.45-11.15

Pause

11.15-11.30

Aufstellung der Liste der Dokumente bis, Protokolle

11.30-11.45

Zubereitung Verteilerpersonal

11.45-12.00

Die Umsetzung der Anforderungen und Kontrolle

12.00-12.15

Vorbereitung von internen Prüfern

12.15-12.30

Prüfung, Inspektion

12.30-13.00

Mittagspause

13.00-13.45

Arbeiten mit Inkonsistenzen

13.45-14.00

Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen

14.00-14.15

Best Practices: Lagerung von pharmazeutischen Produkten

14.15-14.35

Gefahrstoffe. MSDS Karte. Abfallwirtschaft

14.35-14.55

Die Einhaltung der Lagerung und der Transport von Drogen, medizinische Geräte und Medizinprodukte in Übereinstimmung mit ihren Eigenschaften und Anforderungen der vorgeschriebenen Dokumente

14.55-15.15

Pause

15.15-15.30

Standard Operating Procedures (SOPs)

15.30-16.00

Eigenschaften von Drogen, haltige Arzneimittel, psychotropen Substanzen und Vorprodukten, überwacht werden

16.00-16.15

Zimmer, Einrichtungen und Ausrüstungen Distributor

16.15-16.30

Das Verfahren zur Gewinnung von (Akzeptanz) Produkte

16.30-16.45

Zwischenlagerung von Drogen, medizinische Geräte

16.45-17.00

Inventar-Management-System

17.00-17.10

Der Transport von Drogen

17.10-17.20

Produkt-Rückgabeverfahren.

17.20-17.30

Produktbewertung.

17.30-17.40

Fälschung (gefälscht) Drogen. Selbstkontrolle. Informationen über die Vertriebstätigkeit, sofern die zuständigen Behörden anderer Länder zu.

17.40-17.50

Antworten auf Fragen. Präsentation von Zertifikaten

17.50

Ausbildung End

18.00

Anmeldung

Training muss in Zusammenarbeit mit ausländischen Partnern.

Die Teilnehmer erhalten Schulungsmaterial für die Herstellung von. Haben die Möglichkeit, mit den Trainern in den Lernprozess zu kommunizieren.

Регистрация и предварительная оплата обязательна. Все участники получают сертификат GDP участника тренинга.

Anmeldung


Vorteile NBScience BIP Lernen:

1) Qualität.

2) Die Möglichkeit, eine bessere Ausbildung

3) Kosten 2-3 mal weniger als in den europäischen Ländern.

4) Am Ende der ausgegebenen сертификат GDP участника тренинга.

5) Возможность личного общения с лекторами и тренерами.

6) Die Möglichkeit, alle Dokumente zu erhalten,, Schulungsunterlagen, Gesetze.

7) Die Fähigkeit, mit Kollegen zu kommunizieren .

8) Die Möglichkeit, mit den Vertretern der Aufsichtsbehörden der Kommunikation.

Kategorien: Stammzellen-Therapie

NBScience

Auftragsforschungsorganisation

Stammzellen Therapie