Аудиторы и тренеры GMP,GDP,GLP,GCP,ISO
Европейские аудиторы и тренеры:
Управленческий консультант в здравоохранении (Германия)
• Управление системой менеджмента качества фармацевтических фирм со стороны донорских
организаций (ЕС, Всемирный банк, ЮНКТАД / ВТО), а также общественных
организации
• Профессиональное управление клинических исследований
(Планирование,контроль / аудит, документация, отчетность), в
Центральной и Восточной Европе и странах
Ближнего Востока
• GCP, GLP,GMP тренер и аудитор
• Консультирование государственных органов в сфере здравоохранения
сектора в Центральной и Восточной Европе и Ближнего Востока (государственные органы
здравоохранения, регуляторные вопросы, GCP, GLP, GMP администрирование и внедрение ( гармонизация))
• Основание Центра повышения квалификации для региональных
фармацевтических компаний и регуляторных органов (Иордания)
• эксперт по разработке лекарственных средств для государственных органов и промышленности
• Менеджер проекта Тасис (Европейская Комиссия)
• руководитель проектов международных организаций,
как ЮНКТАД, ВТО, МТЦ
• Реструктуризация всей фармацевтической
промышленности в Восточно-Европейских странах (Украина)
• Создание национального органа по регулированию ,
в том числе - учебный центр GMP / GDP и GCP Инспекций
• Оптимизация закупок, складирования, транспортировки и распределения ЛС
• Оценка рыночных возможностей и R и D портфели для химических
ком-ний и производителей лекарств, в частности, в бывшей ГДР
(для просмотра фото и контактов необходим уровень Партнера)
Независимый консультант (Италия)
Serono - Женева
Аудитор производственных объектов на соответствие
GLP / GCP / GMP / GXP
Система качества клинических испытаний
Координатор по качеству и по вопросам регулирования
GLP сертификации Министерства здравоохранения Италии для проверки безопасности биотехнологических продуктов
клеточных линий
GMP сертификация для биотестирования биотехнологических лекарственных средств
Внедрение системы качества GCP в Великобритании и во Франции
Осуществление GCP / GLP системы качества в централизованные лаборатории
Внедрение системы GMP качества для хранения и отправки для клинических центров.
(для просмотра фото и контактов необходим уровень Партнера)
Аудитор системы контроля качества (Великобритания), действующих в Великобритании и США для инновационных фирм .
Разработка и развитие как внутреннего и внешнего аудита GMP , GLP и GCP .
Опытный аудитор на всех этапах клинических исследований, GMP производителей и испытательных лабораторий, а также
GLP объектов.
Успешно руководил рядом предприятий, в течение всего процесса инспекции MHRA от первоначальной
подготовки к выработке мер в ответ отчета.
(для просмотра фото и контактов необходим уровень Партнера)
Консультант и аудитор GMP и GLP (Испания)
Аудитор систем управления качеством
Вице-президент Ассамблеи деловых кругов по качеству,
Председатель Правления Союза специалистов-экспертов по Качеству
GDP/GMP аудитор
Они зарегистрированы в общеевропейском реестре специалистов по качеству в г. Мадрид (Испания).
Значительная часть имеют статус зарегистрированных аудиторов систем качества.
Тренер по внедрению стандартов GCP,
член Международной фармацевтической Ассоциации,
представитель Европейского Форума GCP , Gerson
Lehrman healthcare Council, First Clinical Research LLC Speakers
Bureau, начальник консультативно-методической группы
департамента обеспечения и контроля клинических исследований МЗ(2006-2008).
Сертифицированный аудитор по качеству Немецкого общества по качеству (DGQ) и Европейской организации качества (EOQ), проходил обучение и стажировку по вопросам качества в Германии, Швеции, Бельгии, Испании, Голландии и других странах. Имеет сертификат ISTO (International Standart Testing Organisation), с отличием, подтверждающий совершенные знания и понимания МС ISO 9000. Старший эксперт Европейской награды по качеству (единственный в СНГ), член правления Украинской ассоциации качества. Сертифицированный менеджер по окружающей среде EOQ.
C уважением,
сотрудники NBScience limited (Великобритания)
 
|
1) Качество наших услуг подтверждено аудитами.
ICQ: 556600040
Skype: ich-gcp
