الأبحاث السريرية

ممارسة سريرية جيدة

ممارسة سريرية جيدة

وصف: 
The tripartite harmonised ICH Guideline was finalised under خطوة 4 in May 1996. This Good Clinical Practices document describes the responsibilities and expectations of all participants in the conduct of clinical trials, including investigators, monitors, sponsors and IRBs. GCPs cover aspects of monitoring, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator's Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.
Implementation
خطوة 5
أنا:
Adopted by CPMP, يوليو 1996, issued as CPMP/ICH/135/95/Step5, Explanatory Note and Comments to the above, issued as CPMP/768/97
MHLW:
Adopted March 1997, PAB Notification No. 430, MHLW Ordinance No. 28
FDA:
Published in the Federal Register, 9 مايو 1997, المجلد. 62, لا. 90, p. 25691-25709
(المزيد…)

بواسطة NBScience، منذ
شهادة gcp

معيار GCP

معيار GCP ("ممارسة سريرية جيدة", ممارسة سريرية جيدة , GOST R 52379-2005) - المعيار الدولي للمعايير الأخلاقية وجودة البحث العلمي, وصف قواعد التنمية, تنفيذ, توثيق البحوث وإعداد التقارير, التي تنطوي على مشاركة الإنسان ك قراءة المزيد…

بواسطة NBScience، منذ
العلاج بالخلايا الجذعية