الأبحاث السريرية
ممارسة سريرية جيدة
ممارسة سريرية جيدة
تم وضع الصيغة النهائية للمبادئ التوجيهية الثلاثية المنسقة للتراث الثقافي غير المادي بموجبخطوة 4 بشهر مايو 1996. تصف وثيقة الممارسات السريرية الجيدة مسؤوليات وتوقعات جميع المشاركين في إجراء التجارب السريرية, بما في ذلك المحققين, المراقبين, الرعاة و IRBs. تغطي نقاط التحكم الأرضية جوانب المراقبة, إعداد التقارير عن التجارب السريرية وحفظها ودمج الإضافات في الوثائق الأساسية وكتيب المحقق الذي تم الاتفاق عليه مسبقًا من خلال عملية التراث الثقافي غير المادي.
خطوة 5
الاتحاد الأوروبي:
تم اعتماده بواسطة CPMP, يوليو 1996, صدر باسم CPMP/ICH/135/95/Step5, مذكرة توضيحية وتعليقات على ما ورد أعلاه, صدر تحت رقم CPMP/768/97
MHLW:
اعتمد مارس 1997, رقم إشعار PAB. 430, مرسوم MHLW رقم. 28
ادارة الاغذية والعقاقير:
نشرت في السجل الاتحادي, 9 يمكن 1997, المجلد. 62, لا. 90, ص. 25691-25709
