الأبحاث السريرية

ممارسة سريرية جيدة

ممارسة سريرية جيدة

وصف: 
تم الانتهاء من الثلاثي المنسق ICH التوجيهي تحت خطوة 4 بشهر مايو 1996. وتصف هذه الوثيقة الممارسات السريرية الجيدة مسؤوليات وتوقعات جميع المشاركين في إجراء التجارب السريرية, بما في ذلك المحققون, المراقبين, الجهات الراعية وIRBs. جوانب غطاء شركاء Google المعتمدون المراقبة, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator's Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.
التنفيذ: 
خطوة 5
الولايات المتحدة:
الذي اتخذه خطة إدارة البرامج القطرية, يوليو 1996, صدر باسم خطة إدارة البرامج القطرية / ICH / 135/95 / Step5, ملاحظة توضيحية وتعليقات على ما سبق, صدر باسم خطة إدارة البرامج القطرية / 768/97
MHLW:
اعتمد مارس 1997, PAB الإعلام لا. 430, MHLW قانون لا. 28
FDA:
نشرت في السجل الفدرالي, 9 قد 1997, المجلد. 62, لا. 90, ص. 25691-25709
(المزيد…)

بواسطة NBScience, منذ
شهادة GCP

معيار GCP

GCP القياسية («Good Clinical Practice», الممارسة السريرية الجيدة , GOST R 52379-2005) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, تصف قواعد التصميم, من, حفظ السجلات والإبلاغ عن البحوث, которые подразумевают участие человека в качестве اقرأ أكثر…

بواسطة NBScience, منذ
العلاج بالخلايا الجذعية