الأبحاث السريرية

ممارسة سريرية جيدة

ممارسة سريرية جيدة

وصف: 
تم الانتهاء من الدليل التوجيهي الثلاثي المنسق بشأن التراث الثقافي غير المادي في إطارخطوة 4 بشهر مايو 1996. تصف وثيقة الممارسات السريرية الجيدة هذه مسؤوليات وتوقعات جميع المشاركين في إجراء التجارب السريرية, بما في ذلك المحققين, الشاشات, الرعاة و IRBs. تغطي GCPs جوانب المراقبة, إعداد التقارير عن التجارب السريرية وأرشفتها وتضمين الإضافات الخاصة بالوثائق الأساسية وكتيب المحقق الذي تم الاتفاق عليه مسبقًا من خلال عملية ICH.
التنفيذ: 
خطوة 5
أنا:
التي اعتمدتها CPMP, يوليو 1996, صادرة في صورة CPMP / ICH / 135/95 / Step5, ملاحظة توضيحية وتعليقات على ما ورد أعلاه, صادرة تحت رقم CPMP / 768/97
MHLW:
اعتمد مارس 1997, إشعار PAB لا. 430, أمر MHLW رقم. 28
FDA:
نشرت في السجل الفيدرالي, 9 مايو 1997, المجلد. 62, لا. 90, ص. 25691-25709
(المزيد…)

بواسطة NBScience، منذ
الأبحاث السريرية

مثال على مهام الاختبار للحصول على شهادة GCP في 2020-2021 عام

مثال على مهام الاختبار للحصول على شهادة GCP في 2020-2021 عام 1) При использовании перекресного дизайна при исследованиях биоэквивалентности:   أ) يتم تعيين نفس العلاج لمرضى المجموعة.   ب) المرضى, باستخدام إجراء التوزيع العشوائي, распределяются на قراءة المزيد…

بواسطة NBScience، منذ
مؤتمرات أمراض القلب

قائمة الندوات الطبية NBScience في روسيا, كازاخستان , Belorussia -2018- 2020

Planned List of NBScience medical seminars in Kazakhstan , Belorussia , روسيا -2018 – 2021   1) أبريل 14-15, 2021 ” ممارسة سريرية جيدة” 2) مايو 23-24,2021 ” ممارسات التصنيع الجيدة” 3) June 02-03,2021″الأبحاث السريرية” 4) قراءة المزيد…

بواسطة NBScience، منذ
العلاج بالخلايا الجذعية