NBScience опросник

التدقيق الناتج المحلي الإجمالي للصناعة الدوائية

 

Есть ли в компании управление системой качества? أن لا
الانتهاء من مراجعة الإدارة? أن لا
هل بدأت التدقيق الداخلي? أن لا
Имеете ли предыдущие контакты с NBScience ? أن لا
إذا كان الجواب بنعم, من فضلك, أدخل اسم الشخص, و, если применимо даты проведения посещения и т.д.
إذا كنت تستخدم أي من الخدمات الأخرى NBScience يرجى إعطاء تفاصيل
Какие из следующих документов доступны для аналитического исследования для подготовки к аудиту?
الملف الرئيسي الموقع? أن لا
شهادة المطابقة? أن لا
الأدوية دراسة (EP, USP الخ)? أن لا
Master File ЛС? أن لا
أي وثيقة أخرى? أن لا
إذا كان الجواب بنعم, من فضلك, حدد:

 

معلومات حول عملية التدقيق:
هل QMS فحص قبل( بما في ذلك GMP )? أن لا
إذا كان الجواب بنعم, يرجى إعطاء تفاصيل
من فضلك, الناتج المحلي الإجمالي تحديد خطة المراجعة لتقديم مقترحات
GMP ВОЗ и GSDP
EMEA “دليل لتوزيع الممارسات الجيدة من الأدوية للإنسان” – (94 / C 63/03)
TS-01-R1”أفضل الممارسات توزيع الأجهزة الطبية في متطلبات سنغافورة "وGN-01-إرشادات R1 على تطبيق أفضل الممارسات توزيع الأجهزة الطبية في سنغافورة
أي نظام آخر, من فضلك, حدد:

 

 

اهتماما خاصا خلال التدقيق الناتج المحلي الإجمالي:
تصميم وصيانة المباني
تصميم وصيانة المعدات
مراقبة الملوثات, مادة كيميائية / جسدي
مراقبة الملوثات, الميكروبيولوجية
مراقبة الوثائق وحفظ السجلات
اقتصادي – نقاء, نظافة
قضايا التوظيف – النظافة, ملابس
الرقابة البيئية والرصد
تدريب الموظفين
التحقق من صحة التنظيف
فإن عملية فحص
عمليات التعقيم
عمليات Asepticheskie
وضع العلامات والتعبئة والتغليف
ممارسات التوزيع والتخزين
متطلبات أخرى, من فضلك, حدد:

 

 

معلومات عن شهادة
من فضلك, تحديد شهادة موجودة بالفعل في الشركة:
ISO 9001: 2000, و, من فضلك, يرجى إعطاء تفاصيل عن أي استثناءات (ن. غرف) Да ☐ Нет ☐
ISO 13485: 2003 ويرجى تقديم معلومات مفصلة عن هيئات الاعتماد Да ☐ Нет ☐
من فضلك, تحديد نطاق من التسجيل لهذه المعايير, إذا كان ذلك ممكنا.
ISO 9001: 2000
ISO13485: 2003
Есть ли у вас уже есть сертификация GDP которую вы хотите передать для работы с NBScience? أن لا
إذا كان الجواب بنعم, يرجى إعطاء تفاصيل ونعلق أو إرسال نسخ من الشهادات والرسوم البيانية الناتج المحلي الإجمالي
الناتج المحلي الإجمالي هيئة إصدار الشهادات
عدد الناتج المحلي الإجمالي شهادة (الصورة)
Оценка Стандарта GDP (الصورة)
تاريخ من الناتج المحلي الإجمالي التدقيق الماضي
هل لديك بالفعل شهادة أن كنت ترغب في الاستمرار مع هيئة إصدار الشهادات آخر, ولكنك تريد NBScience أخذها في الاعتبار عند إعداد مقترحات? أن لا
إذا كان الجواب بنعم, يرجى إعطاء تفاصيل ونعلق أو إرسال نسخ من الشهادات والرسوم البيانية
الناتج المحلي الإجمالي هيئة إصدار الشهادات
عدد الناتج المحلي الإجمالي شهادة (الصورة)
تقييم ستاندرد (الصورة) الناتج المحلي الإجمالي
تاريخ من الناتج المحلي الإجمالي التدقيق الماضي
الأسواق
وهذا قد يساعدنا على فهم متطلبات التدقيق الناتج المحلي الإجمالي الخاص بك, إذا قمت بتحديد الأسواق, где вы в настоящее время продаете продукцию или если вы хотите продавать в ближайшее время.
الاتحاد الأوروبي الولايات المتحدة الأمريكية كندا أستراليا / نيوزيلندا
اليابان KNR (الصين) ROC (تايوان) دول آسيوية أخرى
روسيا أو أوكرانيا الجيران / الشرق الأدنى أفريقيا أمريكا الجنوبية
العمليات
يمكنك تطوير الأنشطة, ذات الصلة في الناتج المحلي الإجمالي المنتج التدقيق (الصورة) ? أن لا
يمكنك استخدام البرنامج (مثلا, للسيطرة على المنتج قيد النظر)? أن لا
ما هي اللغة (الصورة) وثائق, تكون المراجعة?
إذا كانت الوثائق الفنية كاملة, إذا لم يكن هناك, عندما تتوقع أن يكون? أن لا
يمكنك الشروع في أي عملية في بيئة تسيطر عليها أو غرفة نظيفة? أن لا
إذا كان الجواب بنعم, يرجى إعطاء تفاصيل
هل هناك أي منتجات معقمة ? أن لا ☐ ☐
فإنه فحص عمليات التعقيم? أن ☐ ☐ لا ☐ ☐
إذا كان الجواب بنعم, يرجى تقديم معلومات مفصلة عن نوع العملية
هل لديك مواد توعية للغاية, مثل البنسلين, цефалоспорины ? أن ☐ ☐ لا ☐ ☐
إذا كان الجواب بنعم, اسم القائمة (أسماء) نتاج (الصورة) وأنواع العمليات:
هل على مادة الاختبار, النشاط الدوائي عالية وسمية (مثلا, بعض المنشطات أو وكلاء المضادة للسرطان السامة للخلايا)? أن ☐ ☐ لا ☐ ☐
إذا كان الجواب بنعم, اسم القائمة (أسماء) نتاج (الصورة) ونوع العملية:
Существуют ли какие-либо услуги осуществляемые подрядчиком? أن لا
إذا كان الجواب بنعم, يرجى تقديم تفاصيل, فضلا عن نسخ من التراخيص والشهادات, حيثما كان ذلك ممكنا.
شركة نشاط معيار شهادة من الشركات
من فضلك, استخدام ورقة إضافية, عند الحاجة

 

 

Дата аудита GDP NBScience?

 

المنتجات
كنت تبيع منتج (الصورة) под своим именем на этикетке? أن لا
Используете ли Вы материал животного или производные (الجيلاتين, الكولاجين)? أن لا
إذا كان الجواب بنعم, يرجى إعطاء تفاصيل

 


NBScience

منظمة بحثية العقد

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

العلاج بالخلايا الجذعية