استبيان NBScience

التدقيق الناتج المحلي الإجمالي للصناعة الدوائية

 

هل نظام إدارة الجودة شركة? أن لا
الانتهاء من مراجعة الإدارة? أن لا
هل بدأت التدقيق الداخلي? أن لا
لم دينا اتصالات سابقة مع NBScience ? أن لا
إذا كان الجواب بنعم, من فضلك, أدخل اسم الشخص, و, إذا كان ذلك ممكنا تاريخ الزيارة، الخ.
إذا كنت تستخدم أي من الخدمات الأخرى NBScience يرجى إعطاء تفاصيل
أي من الوثائق التالية متاحة للدراسات تحليلية للتحضير للمراجعة?
الملف الرئيسي الموقع? أن لا
شهادة المطابقة? أن لا
الأدوية دراسة (EP, USP الخ)? أن لا
ЛС الملفات الرئيسية? أن لا
أي وثيقة أخرى? أن لا
إذا كان الجواب بنعم, من فضلك, حدد:

 

معلومات حول عملية التدقيق:
هل QMS فحص قبل( بما في ذلك GMP )? أن لا
إذا كان الجواب بنعم, يرجى إعطاء تفاصيل
من فضلك, الناتج المحلي الإجمالي تحديد خطة المراجعة لتقديم مقترحات
منظمة الصحة العالمية GMP وتخطيط التنموي
EMEA “دليل لتوزيع الممارسات الجيدة من الأدوية للإنسان” – (94 / C 63/03)
TS-01-R1”أفضل الممارسات توزيع الأجهزة الطبية في متطلبات سنغافورة "وGN-01-إرشادات R1 على تطبيق أفضل الممارسات توزيع الأجهزة الطبية في سنغافورة
أي نظام آخر, من فضلك, حدد:

 

 

اهتماما خاصا خلال التدقيق الناتج المحلي الإجمالي:
تصميم وصيانة المباني
تصميم وصيانة المعدات
مراقبة الملوثات, مادة كيميائية / جسدي
مراقبة الملوثات, الميكروبيولوجية
مراقبة الوثائق وحفظ السجلات
اقتصادي – نقاء, نظافة
قضايا التوظيف – النظافة, ملابس
الرقابة البيئية والرصد
تدريب الموظفين
التحقق من صحة التنظيف
فإن عملية فحص
عمليات التعقيم
عمليات Asepticheskie
وضع العلامات والتعبئة والتغليف
ممارسات التوزيع والتخزين
متطلبات أخرى, من فضلك, حدد:

 

 

معلومات عن شهادة
من فضلك, تحديد شهادة موجودة بالفعل في الشركة:
ISO 9001: 2000, و, من فضلك, يرجى إعطاء تفاصيل عن أي استثناءات (ن. غرف) نعم ☐ لا ☐
ISO 13485: 2003 ويرجى تقديم معلومات مفصلة عن هيئات الاعتماد نعم ☐ لا ☐
من فضلك, تحديد نطاق من التسجيل لهذه المعايير, إذا كان ذلك ممكنا.
ISO 9001: 2000
ISO13485: 2003
هل لديك بالفعل على شهادة الناتج المحلي الإجمالي التي تريد نقلها للعمل مع NBScience? أن لا
إذا كان الجواب بنعم, يرجى إعطاء تفاصيل ونعلق أو إرسال نسخ من الشهادات والرسوم البيانية الناتج المحلي الإجمالي
الناتج المحلي الإجمالي هيئة إصدار الشهادات
عدد الناتج المحلي الإجمالي شهادة (الصورة)
الناتج المحلي الإجمالي ستاندرد تقييم (الصورة)
تاريخ من الناتج المحلي الإجمالي التدقيق الماضي
هل لديك بالفعل شهادة أن كنت ترغب في الاستمرار مع هيئة إصدار الشهادات آخر, ولكنك تريد NBScience أخذها في الاعتبار عند إعداد مقترحات? أن لا
إذا كان الجواب بنعم, يرجى إعطاء تفاصيل ونعلق أو إرسال نسخ من الشهادات والرسوم البيانية
الناتج المحلي الإجمالي هيئة إصدار الشهادات
عدد الناتج المحلي الإجمالي شهادة (الصورة)
تقييم ستاندرد (الصورة) الناتج المحلي الإجمالي
تاريخ من الناتج المحلي الإجمالي التدقيق الماضي
الأسواق
وهذا قد يساعدنا على فهم متطلبات التدقيق الناتج المحلي الإجمالي الخاص بك, إذا قمت بتحديد الأسواق, حيث يمكنك حاليا بيع المنتجات أو وقت إذا كنت ترغب في بيع في المستقبل القريب.
الاتحاد الأوروبي الولايات المتحدة الأمريكية كندا أستراليا / نيوزيلندا
اليابان KNR (الصين) ROC (تايوان) دول آسيوية أخرى
روسيا أو أوكرانيا الجيران / الشرق الأدنى أفريقيا أمريكا الجنوبية
العمليات
يمكنك تطوير الأنشطة, ذات الصلة في الناتج المحلي الإجمالي المنتج التدقيق (الصورة) ? أن لا
يمكنك استخدام البرنامج (مثلا, للسيطرة على المنتج قيد النظر)? أن لا
ما هي اللغة (الصورة) وثائق, تكون المراجعة?
إذا كانت الوثائق الفنية كاملة, إذا لم يكن هناك, عندما تتوقع أن يكون? أن لا
يمكنك الشروع في أي عملية في بيئة تسيطر عليها أو غرفة نظيفة? أن لا
إذا كان الجواب بنعم, يرجى إعطاء تفاصيل
هل هناك أي منتجات معقمة ? أن لا ☐ ☐
فإنه فحص عمليات التعقيم? أن ☐ ☐ لا ☐ ☐
إذا كان الجواب بنعم, يرجى تقديم معلومات مفصلة عن نوع العملية
هل لديك مواد توعية للغاية, مثل البنسلين, tsefalosporinы ? أن ☐ ☐ لا ☐ ☐
إذا كان الجواب بنعم, اسم القائمة (أسماء) نتاج (الصورة) وأنواع العمليات:
هل على مادة الاختبار, النشاط الدوائي عالية وسمية (مثلا, بعض المنشطات أو وكلاء المضادة للسرطان السامة للخلايا)? أن ☐ ☐ لا ☐ ☐
إذا كان الجواب بنعم, اسم القائمة (أسماء) نتاج (الصورة) ونوع العملية:
هل هناك أي الخدمات التي يؤديها المقاول? أن لا
إذا كان الجواب بنعم, يرجى تقديم تفاصيل, فضلا عن نسخ من التراخيص والشهادات, حيثما كان ذلك ممكنا.
شركة نشاط معيار شهادة من الشركات
من فضلك, استخدام ورقة إضافية, عند الحاجة

 

 

تاريخ أوديس الناتج المحلي الإجمالي NBScience?

 

المنتجات
كنت تبيع منتج (الصورة) تحت اسم بلده على الملصق? أن لا
هل تستخدم المواد الحيوانية أو المشتقات (الجيلاتين, الكولاجين)? أن لا
إذا كان الجواب بنعم, يرجى إعطاء تفاصيل

 


NBScience

منظمة بحثية العقد

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

العلاج بالخلايا الجذعية