تسليط الضوء على الدراسة السريرية.

 

ILLUMINATE не в состоянии осветить надежды компании Pfizer

 

كان الأكثر غير متوقع!! Pfizer объявляет о прекращении ILLUMINATE клинических испытаний препарата Torcetrapib после разочаровывающих побочных эффектов. هذا هو ضربة كبيرة لخطط استمرار احتكار شركة فايزر في الأدوية الخافضة للشحوم.

كما تعلمون “Torcetrapib »أثار اهتماما كبيرا بسبب آلية فريدة عملها. فإنه يؤدي إلى إبطاء “استر البروتين نقل الكولسترول (CETP) "وبالتالي يزيد من مستوى الكوليسترول الحميد (الكولسترول الجيد) تكريما للستاتين, التي تعمل عن طريق خفض الكولسترول LDL (الكولسترول السيئ). إذا كانت الفرضية تعمل تقريبا, مزيج Torcetrapib أتورفاستاتين ويمكن أن يكون الحل الأمثل في اضطراب شحوم الدم.

 

 

شخصيا، أشعر بخيبة أمل. كنت متحمسا حول هذا الجزيء الجديد في الماضي القريب. وكانت نتائج الاختبار إيجابية أولى وحماسة. كنت أتطلع لهذا الدواء في السوق. مع ذلك, يسعدني, أن شركة فايزر اتخذت هذا القرار المؤلم في الوقت المناسب, وبالتالي منع المخدرات الاخرى ستذهب ل “فيوكس” طريق. I حدادا على وفاة المشاركين في الحكم السريري الذي توفي قبل الأوان, المشاركة في العملية.

 

وفقا لتقارير, أجرت شركة فايزر اختبار 15000 المرضى, نصف والتي كانت مزيجا من الأدوية. أخذت بقية ليبيتور وحده. اثنان وثمانون من المرضى, توفي تلقي تركيبات, و 51 توفي يستغرق سوى ليبيتور. وقبل أسابيع قليلة،, اعترف فايزر, أن المرحلة وقد أظهرت الدراسات III, المرضى, باستخدام torcetrapib / شهدت أتورفاستاتين مزيج أعلى قليلا ضغط الدم الانقباضي, من تلك, الذي تولى أتورفاستاتين وحده. وكانت هناك شكوك حول السؤال, لكن التأكيدات المتكررة الرئيس التنفيذي لشركة فايزر أعطى الأمل للمستثمرين حتى يوم السبت المقبل.

 

كان Torcetrapib نصيبها العادل من الانتقادات والنقاش حولها. تفوقت عليها من قبل كل من “واحدة من أهم الأحداث في جيلنا”, تم مقارنتها مع حلا سحريا لعوامل الخطر CVS. كان هناك نقاش آخر للاهتمام في NEJM من "برنامج أبحاث الشركات محرك سوفت?” جيري أفورن.

 

لفايزر،, هو كارثة مطلقة. ذهبت آمال كبيرة لايجاد خليفة ليبيتور على لفة. قد فايزر المتوقع للحصول عليه في السوق قبل انتهاء براءة الاختراع في ليبيتور. هذا هو ل 2011 عام. إدخال مزيج, كان فرصة واضحة للسيطرة على الساحة ومواجهة المنافسة من الأدوية فايزر. إزالة من المرحلة 3 اختبار يترجم إلى خسائر كبيرة في كمية من عدة مئات من ملايين الدولارات.

 

أنا أؤمن $ 7 مليار دولار سنويا، وهو R قوي & D من شركة فايزر. نأمل, أنه سيتم العمل على بعض الخيوط في وقت مبكر، وسوف ملء الفجوة الناجمة عن انتهاء براءة الاختراع على عقار ليبيتور. مغادرة $ 13,5 مليار دولار سنويا استعدادا لاقامة سوق مشتركة يجلب الكثير من حرقة.

 

فايزر اثنين من مثبطات CETP أخرى في التنمية وبالتالي بعض الأدوية الأخرى, مثل ميرك, روش. الآن، هذه التمارين من مذكرة الحذر.

 

عدم وجود مرشحين واعدة في خط أنابيب, سوف فايزر المرجح الاستحواذ المرور. نستطيع شراء التسوق نتيجة للتعاون بين المخدرات الشركات الصغيرة. وقد أظهرت حتى بعض شركات التكنولوجيا الحيوية في الهند وعد وتعمل على مختلف يؤدي. دعونا ننتظر واحترس من …. “فايزر حيث أن تذهب للتسوق?”

 

في النهاية،, يبين هذا الملحمة, مدى صعوبة, شاقة ومكلفة هي الأعمال كلها من تطوير الأدوية. شعور, عند الانسحاب من المرحلة 3 الاختبارات سوف تكون هي نفسها, مثل الشعور الأم, الذين ضعن طفلا ميتا بعد 9 أشهر.

 

ما خيبة أمل!

 

 

العلاج بالخلايا الجذعية