الممارسات المخبرية الجيدة (GLP) تدريب

– التاريخ & الغرض من GLP

ما هو GLP?

منظمة مرفق اختبار & شؤون الموظفين

مسؤوليات الإدارة

مسؤوليات مدير الدراسة

مسؤوليات الباحث الرئيسي

مسؤوليات الموظفين الدراسة

الخطط الدراسية, إجراءات التشغيل القياسية والجدول الزمني الرئيسي

 

عمليات التفتيش

التقارير النهائية

الإبلاغ عن النتائج QA

البيان QA

مرفق اختبار & الخلافات QA موقع الاختبار

مرافق

مرافق نظام اختبار

خدمات لاختبار التعامل & البنود المرجعية

مرافق الأرشيف

التخلص من النفايات

جهاز, المواد & الكواشف
المتطلبات العامة

التحقق من صحة نظام محوسب

نظم الاختبار

الاختبار الفيزيائية / الكيميائية

 

اختبار & إشارة الأصناف

عينات الاحتياطي

إجراءات التشغيل القياسية

تغطية المتوقع

أداء دراسة

محتوى الخطة الدراسية

تعديلات

الانحرافات

الإبلاغ عن نتائج دراسة

مضمون التقرير النهائي

تخزين & الاحتفاظ بالسجلات & المواد

فترات الاستبقاء

تقديم إلى الأرشيف

احتفاظ

تصرف & نقل

OECD إضافية توافق GLP / المستندات الاستشارية & أوراق الموقف

الموردين

دراسات ميدانيه

دراسات قصيرة الأجل

أنظمة الكمبيوتر

الرعاة

دراسات في مواقع متعددة

في المختبر الدراسات

برامج GLP

 

 

 

 


NBScience

منظمة بحثية العقد

العلاج بالخلايا الجذعية