GLP ( الممارسة المعملية الجيدة)

Стандарт GLP или Надлежащая лабораторная практика

على مستوى النتائج المختبرية الصحيحة.

Вместе с GMP (ممارسات التصنيع الجيدة) وGCP (الممارسة السريرية الجيدة)

فإنه يساعد على توحيد في كل واحد جودة الخدمات الطبية.

20 منذ سنوات وقدم مستوى لوكالة الأمريكية FDA وGLP أصبح إلزاميا لجميع الشركات في الولايات المتحدة. ثم، تنفيذ المعيار في البلدان, الذين تعاونوا مع الشركات الأمريكية.

الآن مستوى GLP إلزامي في الاتحاد الأوروبي.


Основная цель GLP
— полный контроль над каждым шагом исследования не только в будущем, ولكن أيضا لرصد وتحليل كل خطوة من الأبحاث في الماضي.

GLP очень строго относится к хранению документации . مراقبة جودة الفحوصات المخبرية وفقا للمعايير GLP تنتج المنظمات المعتمدة.

TRAINING

الممارسة المعملية الجيدة

شكل: تدريب

تاريخ: 12 فبراير 2019

 

المحاضرين:

1) لودفيغ هوبر ( بالفيديو) – استئناف محاضر في روسيا

كبير المستشارين – العالمية ISO 17025 وFDA / الامتثال الاتحاد الأوروبي

2) Zadorin E.M., k.med.n., ماجستير في إدارة الأعمال

عضو في نقابة الصيادلة الدولي,

مجلس الرعاية الصحية يرمان جيرسون, السريرية المتحدثون الأولى البحوث LLC

مكتب, начальник مجموعة الاستشارية والمنهجية

قسم الأمن ورصد التجارب السريرية

(انقر هنا لمشاهدة السيرة الذاتية)

 

المناهج الدراسية:

نظرة عامة على توصيات, تتعلق GLP

مناقشة الأنشطة الرئيسية للمفتشين GLP

 

متطلبات GLP للموظفين

وGLP المعايير الدولية

Роль и ответственность в управлении директора QA и специалиста подготовки кадров

 

متطلبات GLP للحيوانات

متطلبات التخزين

متطلبات مساحة المختبر

متطلبات الفضاء أرشيف

 

متطلبات GLP للمعدات

التصميم الحديث للمعدات

صيانة, المعايرة وتأهيل المعدات

 

متطلبات الاختبار GLP

الاختبار وشهادة التحليل

وسم

تخزين

 

دراسات وثائق GLP

بروتوكول الدراسة

وثائق من الدراسة – أفضل الممارسات: وثائق

تقارير

 

GLP – Отчеты исследований

وثائق, ليتم حفظها

عينات, ليتم حفظها

 

 

ضالع:

 

العاملين, участвующий или который будет участвовать в исследованиях в соответсвии с GLP

موظفي المختبرات

مدير المختبر

QA الموظفين

R & أفراد D مختبر

 

العلاج بالخلايا الجذعية