تسجيل حالة المخدرات في أوروبا الشرقية

في الموقع أو على الخط التدريب

 

جدول أعمال:

1) الإطار القانوني لتسجيل الأدوية

2) الهيكل التنظيمي للوزارة

 

3) إجراءات تسجيل الدولة

4) أسئلة من طلبات التسجيل لتسجيل حالة

5) فحص المواد من ملف التسجيل

6) هيكل واكتمال ملف التسجيل للمخدرات

7) ملف تسجيل المواد – أساليب مراقبة الجودة , تعليمات للاستخدام الطبي

8) تحديد المخدرات – نص إلزامي, أحجام الخطوط, طريقة بريل للمكفوفين, حزم تصميم الرسوم البيانية

9) ممارسة إجراء التجارب ما قبل السريرية والسريرية

10) دليل على تكافؤ الأدوية – المتطلبات التنظيمية, الوثائق التقارير التصميم

11) قضايا التأمين القانونية المرضى في التجارب السريرية

12) مسائل حماية براءات الاختراع والعلامات التجارية ل

13) إجراءات إجراء تغييرات على المخدرات – أنواع التغييرات الوثائق اللازمة, إجراء التعديل

14) تنظيم الدوائية – المتطلبات, التقارير.

15) التفتيش التصنيع ( الاعتراف GMP ) للأدوية المقدمة للتسجيل الدولة

16) مراجعة أخطاء القياسي من المتقدمين للعمل مع وزارة الصحة . تعليقات الخبراء

17) تنظيم دولة مراقبة الجودة المخدرات, المستوردة والموجودة في السوق الصيدلانية

18) ايقاف عن العمل, الحظر, واستئناف المخدرات في السوق الصيدلانية

19) المراقبة التسجيل بعد أكثر من المنتجات الطبية مسجلة بالتعاون مع مفتشية الدولة لمراقبة الجودة من المنتجات الطبية

 

تفاصيل – REG@nbscience.com

 



NBScience

منظمة بحثية العقد

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

العلاج بالخلايا الجذعية