ممارسة سريرية جيدة

وصف: 

تم الانتهاء من الدليل التوجيهي الثلاثي المنسق بشأن التراث الثقافي غير المادي في إطارخطوة 4 بشهر مايو 1996. تصف وثيقة الممارسات السريرية الجيدة هذه مسؤوليات وتوقعات جميع المشاركين في إجراء التجارب السريرية, بما في ذلك المحققين, الشاشات, الرعاة و IRBs. تغطي GCPs جوانب المراقبة, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator’s Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.

التنفيذ: 

خطوة 5

أنا:

التي اعتمدتها CPMP, يوليو 1996, صادرة في صورة CPMP / ICH / 135/95 / Step5, ملاحظة توضيحية وتعليقات على ما ورد أعلاه, صادرة تحت رقم CPMP / 768/97

MHLW:

اعتمد مارس 1997, إشعار PAB لا. 430, أمر MHLW رقم. 28

FDA:

نشرت في السجل الفيدرالي, 9 مايو 1997, المجلد. 62, لا. 90, ص. 25691-25709


NBScience

منظمة بحثية العقد

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

العلاج بالخلايا الجذعية