ممارسة سريرية جيدة

وصف: 

تم الانتهاء من الثلاثي المنسق ICH التوجيهي تحت خطوة 4 بشهر مايو 1996. وتصف هذه الوثيقة الممارسات السريرية الجيدة مسؤوليات وتوقعات جميع المشاركين في إجراء التجارب السريرية, بما في ذلك المحققون, المراقبين, الجهات الراعية وIRBs. جوانب غطاء شركاء Google المعتمدون المراقبة, إعداد التقارير والأرشفة من التجارب السريرية، وإدراج إضافات على الوثائق الأساسية وعلى كتيب المحقق الذي تم الاتفاق عليه في وقت سابق من خلال عملية ICH.

التنفيذ: 

خطوة 5

الولايات المتحدة:

الذي اتخذه خطة إدارة البرامج القطرية, يوليو 1996, صدر باسم خطة إدارة البرامج القطرية / ICH / 135/95 / Step5, ملاحظة توضيحية وتعليقات على ما سبق, صدر باسم خطة إدارة البرامج القطرية / 768/97

MHLW:

اعتمد مارس 1997, PAB الإعلام لا. 430, MHLW قانون لا. 28

FDA:

نشرت في السجل الفدرالي, 9 قد 1997, المجلد. 62, لا. 90, ص. 25691-25709


NBScience

منظمة بحثية العقد

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

العلاج بالخلايا الجذعية