مقارنة خيفي مقابل العظام خلايا اللحمة المتوسطة المشتقة من نخاع ذاتي الجذعية تسليمها عن طريق الحقن transendocardial في المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الإقفاري: محاكمة POSEIDON العشوائية.

الخلايا الجذعية الوسيطة (اللجان الدائمة) هي قيد التقييم كعلاج لاعتلال عضلة القلب الإقفاري (ICM). كلا ذاتي وخيفي العلاجات MSC ممكنة; ومع ذلك, لم يتم مقارنة سلامتهم وفعالية.

موضوعي:
لاختبار ما إذا اللجان الدائمة خيفي هي كما آمنة وفعالة كما اللجان الدائمة ذاتي في المرضى الذين يعانون من البطين الأيسر (LV) الخلل يرجع إلى ICM.

التصميم, ضبط, والمرضى:
مرحلة 1/2 مقارنة عشوائية (دراسة POSEIDON) في مستشفى إحالة الرعاية الثالثية للولايات المتحدة من خيفي وذاتي اللجان الدائمة في 30 المرضى الذين يعانون من ضعف LV المقرر أن ICM بين أبريل 2, 2010, وسبتمبر 14, 2011, مع 13 شهرا المتابعة.

تدخل قضائي:
عشرون مليون, 100 مليون, أو 200 مليون خلية (5 المرضى في كل نوع من الخلايا في مستوى الجرعة) تم تسليمها من قبل حقن الخلايا الجذعية transendocardial إلى 10 مواقع LV.

مقاييس النتائج الرئيسيه:
حالات التالية للقسطرة ثلاثين يوما من الأحداث السلبية الخطيرة المعاملة الطارئة مسبقا (SAES). وتضمنت تقييم فعالية بعد 6 دقائق اختبار المشي, ممارسة الذروة VO2, مينيسوتا المعيشة مع القلب استبيان الفشل (MLHFQ), الطبقة جمعية القلب في نيويورك, أحجام LV, الكسر القذفي (EF), عيب تعزيز المبكر (EED; حجم احتشاء), ومؤشر كروية.

النتائج:
في غضون 30 أيام, 1 المريض في كل مجموعة (معدل SAE المعاملة الناشئة, 6.7%) وأدخل المستشفى لقصور القلب, أقل من معدل الحدث وقف محدد من قبل ل 25%. كانت نسبة 1 سنة من SAES 33.3% (ن = 5) في المجموعة خيفي و 53.3% (ن = 8) في المجموعة ذاتي (P = .46). في 1 عام, لم تكن هناك SAES عدم انتظام ضربات القلب البطيني لوحظ بين المتلقين خيفي مقارنة مع 4 المرضى (26.7%) في المجموعة ذاتي (P = .10). بالنسبة إلى خط الأساس, وارتبط ذاتي ولكن ليس خيفي العلاج MSC مع تحسن في اختبار مسافة 6 دقائق والنتيجة MLHFQ, ولكن لا تحسن ماكس ممارسة VO2. خيفي واللجان الدائمة ذاتي خفض متوسط ​​EED التي كتبها -33.21٪ (95% CI, -43.61٪ -22.81٪ ل; P < .001) ومؤشر كروية ولكن لم تزد EF. اللجان الدائمة خيفي خفضت نهاية الانبساطي كميات LV. اللجان الدائمة تركيز جرعة منخفضة (20 مليون خلية) أنتجت أكبر تخفيضات في أحجام LV وزيادة EF. لم خيفي اللجان الدائمة لا تحفز ردود فعل كبيرة منيع للمستضد الخيفي المانحين محدد.

الاستنتاجات:
في هذه الدراسة في مرحلة مبكرة من المرضى الذين يعانون من ICM, حقن transendocardial من خيفي واللجان الدائمة ذاتي دون مراقبة وهمي كان كل من يرتبط مع انخفاض معدلات SAES المعاملة الناشئة, بما في ذلك ردود الفعل المناعية. في مجموعها, حقن MSC أثرت بشكل إيجابي القدرات الوظيفية للمرضى, جودة الحياة, والبطين إعادة.

العلاج بالخلايا الجذعية