مقالات المؤلف. قراءة المقال كاملا في صفحة أخبار الطب والصيدلة

http://novosti.mif-ua.com/archive/issue-22124/article-22206/print.html

الزملاء الأعزاء, по результатам круглого стола хотелось бы коснуться темы предоставления пациентам более широкого доступа к информации о проводимых клинических исследованиях.

 

Из моего опыта работы в клинике, شركات الأدوية والسلطات التنظيمية في بلادنا، وليس كل مريض محتمل, التي يمكن أن تشارك في التجارب السريرية, ويعرف عن البحوث الجارية. دائما تقريبا لمرضانا هو مفاجأة, عندما يقترح الطبيب له تجربة سريرية (بأن) , تغيير المعاملة التي نفذت سابقا في مرض التجريبي.

Пациенты и другие представители общественности могут извлечь большую пользу из глобальных клинических испытаний.

Для кого-то участие в КИ может спасти жизнь. ВОЗ обнародовала правила, التي تنص على أن شركات الأدوية وغيرها من الشركات (CRO),إجراء البحوث ويجب الكشف عن 20 مجموعات البيانات للتجارب السريرية تسجيل,انهم يخططون لبدء.

في البلدان المتقدمة والبلدان النامية هي السجلات الأولية المنسب بالفعل, الذين أتموا حسب الأصول ( استنادا إلى متطلبات منظمة الصحة العالمية واللجنة الدولية لمحرري المجلات الطبية (ICMJE)):

 

تسجيل التجارب السريرية في أستراليا ونيوزيلندا

تسجيل التجارب السريرية في البرازيل

تسجيل التجارب السريرية في الصين

تسجيل التجارب السريرية في الهند

سجل الدولة الكوبي من التجارب السريرية

سجل الاتحاد الأوروبي للتجارب السريرية

التجارب السريرية الألمانية. سجل

التسجيل الإيراني من التجارب السريرية

Реестр КИ Японии

 

 

تسجيل التجارب السريرية في هولندا

تسجيل التجارب السريرية الأفريقية

تسجيل التجارب السريرية سري لانكا

 

جميع المهنيين CI يعرف, أن جميع الأدوية الجديدة يجب أن يتم اختبار في التجارب السريرية على البشر, اختبار سلامة وفعالية.

ولكن هذه الوفيات, التي تحدث في التجارب السريرية الدولية كان يمكن تفاديها, سوف تسمح لأي شخص للوصول إلى التاريخ اختبار المخدرات. وفي وقت سابق، عندما لم تقدم للمرضى في التجارب السريرية المعلومات حول الحالات المأساوية لدواء جديد (LS).

 

Отчасти именно для предотвращения таких нарушений прав пациентов ВОЗ образовала Глобальную Сеть Реестров Клинических Испытаний (ICTRP)

Веб-поиск на основе платформы ICTRP доступен для широкой публики .

البحث عن الاختبار, مسجلة في بعض WHO سجلات الابتدائية, يمكن القيام بها في اللغات التالية:

• Китайском

• Голландском

• Немецком

• Японском

• Корейском

• Персидском

 

يمكن لأي شخص الطعن مباشرة إلى موظفي منظمة الصحة العالمية لمزيد من التوضيح أو المساعدة عند العمل مع سجلات منصة في KI:

 

هيئة الإنصاف والمصالحة / RPC / ICTRP

منظمة الصحة العالمية

شارع أبيا 20

1211 جنيف 27

سويسرا

ictrpinfo@who.int

 

 

والغرض الرئيسي من الشبكة, كما هو معروف منهاج الدولي للسجلات التجارب السريرية , ومن أجل زيادة الشفافية, الحاجة إلى أي شركة أو مؤسسة, إجراء التجارب السريرية للأدوية, регистрации данных о том, يتم ذلك.

 

الشركات أو المؤسسات الأخرى, التي تنظم التجارب السريرية سوف تكون هناك حاجة إلى الكشف 20 نقاط, которые описывают процесс КИ в виде стандартизированных резюме. ليس الجميع سعيدا مع هذا الالتزام.

 

هناك تردد كبير من جانب الصناعة الصيدلانية لالكشف الكامل. Эта отрасль хорошо осведомлена о негативных недавних случаях компаний удержания отрицательных результатов исследований, وهو ما تسبب الغضب الشعبي .

من سبتمبر 2005 اللجنة الدولية لمحرري المجلات الطبية (ICMJE) ورفض نشر نتائج الاختبار, لم يتم نشره في سجل KI. نشر نتائج البحوث في هذه المجلات خطوة هامة في الحصول على موافقة الجهات التنظيمية لعقاقير جديدة لادارة الاغذية والعقاقير.

 

 

منظمة الصحة العالمية تهدف المبادرة إلى جمع السجلات المشاركة التجارب السريرية في جميع أنحاء العالم إلى شبكة عالمية واحدة. هذا وسوف توفر نقطة واحدة من الوصول إلى المعلومات المخزنة فيها، ومنصة على شبكة الإنترنت, حيث يمكن للجمهور الحصول على المعلومات الأساسية حول التجارب السريرية الجارية والمنجزة, بما في ذلك تفاصيل الاتصال من الدراسة.

 

والهدف من ذلك هو زيادة من جانب الشركات والمؤسسات من الشفافية والمساءلة, إجراء التجارب السريرية, و, بدوره،, زيادة ثقة الجمهور والثقة في مصداقية الشركة المصنعة للعقاقير جديدة.

 

 

Есть огромное количество новых направлений таргетной терапии в доклинических и ранних клинических испытаниях рака .Пациенты с резистентными формами рака часто ищут эти испытания в сети, انها الفرصة الاخيرة والوحيدة.

 

 

سجلات التجارب السريرية الجارية وغالبا ما تكون غير دقيقة, غير مكتملة واليوم. لالناطقة باللغة الانكليزية المرضى, مثلا, есть ресурс для онкологических пациентов EmergingMed.com, حيث يمكنك وضع ملف التعريف الخاص بك على النظام, ومحرك البحث سيحاول لمباراة الخاص بك CI الاتجاه البحث في الحاضر والمستقبل. انها بسيطة جدا وفعالة جدا.

 

مثلا, المريض, который болен лейкемией и у которого начала развиваться устойчивость к препарату Гливек ,начал поиск в базе данных КИ для врачей Clinicaltrials.gov. كان هناك أن وجد, أن يخضع الآن التجارب السريرية لمرض في كندا.

 

Он сел на самолет и когда он прибыл в Канаду, وقال أحد الباحثين, أن دراسة مماثلة نفذت في مسقط رأسه, روما. إيطاليا لم يكن لديك KI التسجيل. وكان الرجل لا وسيلة لمعرفة, ما يحدث على عتبة منزله.

 

 

 

 

20 نقاط, التي ستعرض خلال التجارب السريرية التسجيل في السجل الابتدائي:

 

اسم التسجيل الأولي ورقم تعريف فريد

تاريخ القيد في السجل من CT الأساسي :

ID الثانوي: أرقام التعريف الأخرى، وإخراج السلطات المعلومات

Источник денежной или материальной поддержки КИ

الراعي: شخص, منظمة, جماعة أو كيان قانوني آخر, المسؤول عن الاختبار

الرعاة الثانوية :

الاتصال بنا للحصول على الاستفسارات العامة

الاتصال للاستفسار العلمية:

اسم العام: предназначено для непрофессиональной общественности доступным языком.

الاسم العلمي لهذه الدراسة, كما يظهر في البروتوكول

بلد التوظيف المريض

مرض علم تصنيف الأمراض أو شرط, لدراستها

التدخلات

Основные критерии включения и исключения участников, بما في ذلك السن والجنس

نوع الدراسة

Дата набора первого участника

حجم العينة المستهدفة

وضع مجموعة (تحسبا, ويجري حاليا وضع, أو مغلقة)

النتيجة الأولية

نتائج الثانوية الرئيسية

 

لم يتم تأسيسها في المرضى الذين يعانون أوكرانيا الابتدائية التسجيل CI بلغة سهلة. نأمل, في المستقبل القريب، المنظمين بلادنا سوف تدفع الانتباه إلى الحاجة إلى إعلام الجمهور حول التجارب السريرية الجارية في أوكرانيا.

 

بإخلاص, Zadorin يوجين, k.med.nauk.

head_office@nbscience.com

 


NBScience

منظمة بحثية العقد

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

العلاج بالخلايا الجذعية