عزيزي الزميل,

ندعوكم للمشاركة في أعمال التدريب GCP .

NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям.

Сертификационный курс GCP будет проведен несколько раз в рамках медицинских конференций в 2018 – 2019 سنوات

 

لكل مشارك يتم إصدار شهادة GCP.

تكلفة شهادة تسجيل GCP – 485 اليورو. 287 اليورو

Можно также пройти онлайн

شهادة GCP

تسجيلhttps://nbscience.com/registraciya/

( عندما قمت بالتسجيل لدورة GCP فقط، يرجى تحديد خيار “485 اليورو – GCP بالطبع الفصول الدراسية” – ردا على تسجيل ستتلقى

تأكيد بالبريد الإلكتروني مع تفاصيل الدورة ودفع قيمة الترويجية – 287 اليورو)

Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , معيار “الممارسة السريرية الجيدة” (GCP).

المحاضرين والمدربين لدينا GCP من المملكة المتحدة والولايات المتحدة, الأبحاث السريرية مع 10-20 سنوات من الخبرة.

شهادة والتدريب GCP المعتمدة من قبل الجمعية الدولية لمعايير GXP (فرنسا isgdp.com ), GW الرعاية الصحية (ألمانيا).

 

وخلال الندوة، وتقدم المشاركين مع الوسائل التعليمية اللازمة,

الكتيبات وغيرها من الوثائق في شكل مطبوع والكتروني باللغة الروسية.

 

 

برنامج

 

جدول أعمال

Семинара – тренинга

دخول. "تعميم لوائح GCP في أوروبا. مراحل وأنواع التجارب السريرية ".

"إن المبادئ الأساسية للممارسة السريرية الجيدة (GCP). الأعمال التنظيمية للاتحاد الأوروبي والمؤتمر بشأن التنسيق (أنا)."

"واجبات وحقوق الأطراف, المشاركة في رعاية issledovaniyah.Vzaimodeystvie السريري والمحققين. مسؤوليات الباحثون, برعاية وفقا لمبادئ الممارسة السريرية الجيدة (GCP)"

التشريع الجديد.

"الجوانب الأخلاقية من التجارب السريرية للمنتجات الطبية. الموافقة المسبقة من المستكشف ملف اختبار; الوثائق أرشفة. والأدوية المستنسخة. الدراسات السريرية من التكافؤ الحيوي. المخدرات مقارنة ".

"الإطار القانوني والتنظيمي لإجراء التجارب السريرية المنتجات الطبية في أوروبا ورابطة الدول المستقلة.

 

تمتلئ الوثائق وفقا لمبادئ الممارسة السريرية الجيدة (GCP). بروتوكول التجارب السريرية. CRFs (IRK).إجراءات التشغيل القياسية (إجراءات التشغيل القياسية). متطلبات الوثائق الأساسية للدراسات قليلة السريرية للأدوية في أوكرانيا ".

"المبادئ الإحصائية للتجارب السريرية للأدوية في الامتثال مع الممارسة السريرية الجيدة (GCP)."

"الأحداث السلبية. علاج بيانات التجارب الإكلينيكية. هيكل ومضمون تقارير دراسة سريرية. تقرير الدراسة النهائي. حالة الكشف عن الفن والإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة في أوروبا ورابطة الدول المستقلة.

 

تفتيش من السلطات الرقابية وادارة الاغذية والعقاقير. أنواع من عمليات التفتيش. مسؤوليات الراعي, الباحث والمفتشين أثناء عمليات التدقيق ".

التدريب العملي على السجلات وفقا للوائح GCP (لبرامج بدوام كامل).

تجريب. عرض GCP الشهادات.


العلاج بالخلايا الجذعية