عزيزي الزميل,

ندعوكم للمشاركة في أعمال التدريب GCP .

تعتزم NBScience لعقد اجتماع للخبراء في البحوث السريرية.

سيتم عقد دورة شهادة GCP في شخص وغيابيا 2018 – 2019 سنوات

شهادة GCP الصادرة في لندن وترسل بالبريد ( في حالة المشاركة غير المباشرة) أو تسليمها شخصيا.

لكل مشارك يتم إصدار شهادة GCP.

تكلفة شهادة تسجيل GCP – 485 اليورو. 287 اليورو (بالمراسلة)

و 485 اليورو ( بالطبع الفصول الدراسية).

خصومات للمجموعات تصل إلى -40% بمشاركة 10 الناس وأكثر من ذلك.

يمكنك أيضا الحصول على تدريب وشهادة GCP على الانترنت –

شهادة GCP

تسجيلhttps://nbscience.com/registraciya/

 

وسيتم إيلاء اهتمام خاص لالبحوث السريرية في طب القلب , معيار “الممارسة السريرية الجيدة” (GCP).

المحاضرين والمدربين لدينا GCP من المملكة المتحدة والولايات المتحدة, الأبحاث السريرية مع 10-20 سنوات من الخبرة.

شهادة والتدريب GCP المعتمدة من قبل الجمعية الدولية لمعايير GXP (فرنسا isgdp.com ), GW الرعاية الصحية (ألمانيا).

 

وخلال الندوة، وتقدم المشاركين مع الوسائل التعليمية اللازمة,

الكتيبات وغيرها من الوثائق في شكل مطبوع والكتروني باللغة الروسية.

 

 

برنامج

 

جدول أعمال

ندوة - التدريب

دخول. "تعميم لوائح GCP في أوروبا. مراحل وأنواع التجارب السريرية ".

"إن المبادئ الأساسية للممارسة السريرية الجيدة (GCP). الأعمال التنظيمية للاتحاد الأوروبي والمؤتمر بشأن التنسيق (أنا)."

"واجبات وحقوق الأطراف, المشاركة في رعاية issledovaniyah.Vzaimodeystvie السريري والمحققين. مسؤوليات الباحثون, برعاية وفقا لمبادئ الممارسة السريرية الجيدة (GCP)"

التشريع الجديد.

"الجوانب الأخلاقية من التجارب السريرية للمنتجات الطبية. الموافقة المسبقة من المستكشف ملف اختبار; الوثائق أرشفة. والأدوية المستنسخة. الدراسات السريرية من التكافؤ الحيوي. المخدرات مقارنة ".

"الإطار القانوني والتنظيمي لإجراء التجارب السريرية المنتجات الطبية في أوروبا ورابطة الدول المستقلة.

 

تمتلئ الوثائق وفقا لمبادئ الممارسة السريرية الجيدة (GCP). بروتوكول التجارب السريرية. CRFs (IRK).إجراءات التشغيل القياسية (إجراءات التشغيل القياسية). متطلبات الوثائق الأساسية للدراسات قليلة السريرية للأدوية ".

"المبادئ الإحصائية للتجارب السريرية للأدوية في الامتثال مع الممارسة السريرية الجيدة (GCP)."

"الأحداث السلبية. علاج بيانات التجارب الإكلينيكية. هيكل ومضمون تقارير دراسة سريرية. تقرير الدراسة النهائي. حالة الكشف عن الفن والإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة في أوروبا ورابطة الدول المستقلة.

 

تفتيش من السلطات الرقابية وادارة الاغذية والعقاقير. أنواع من عمليات التفتيش. مسؤوليات الراعي, الباحث والمفتشين أثناء عمليات التدقيق ".

التدريب العملي على السجلات وفقا للوائح GCP (لبرامج بدوام كامل).

تجريب. عرض GCP الشهادات.


العلاج بالخلايا الجذعية