We can hold 1-day training under the supervision of first persons of Regulatory Affairs and experts from EU , other first persons of RA will be invited as speakers in Conference mode.

 

فإن سعر هذا التدريب يكون على وشك 385 اليورو 1 مشارك, مدة - من 9:00 إلى 17:00 CET مع 3 قصيرة 15 دقائق القهوة الكبح و 1 الغداء ساعة. ويمكن القيام به للجمهور حتى 100 الأشخاص.

تدريب الوصف: تم تصميم هذا البرنامج لتقديم نظرة شاملة عن تطور نظم التسجيل المتاحة للموافقة على المنتجات في الاتحاد الأوروبي (الولايات المتحدة. ويستعرض المركزي, الاعتراف المتبادل, وإجراءات التسجيل الوطنية في التفاصيل, وتشمل الأمثلة العملية من أنواع المنتجات مناسبة خاصة لكل إجراء. سيكون هناك أيضا مناقشة حول التشريعات الأدوية جديد, وكيف يتغير الوصول إلى إجراءات مركزية ويغير حماية البيانات التنظيمية, مراجعة الوثائق الأساسية بما في ذلك IMPD وIB دكتوراه الأولى من التجارب, محاكمات غير التدخلية, دواء يتيم, الدراسات اللازمة دراسات طب الأطفال والمسنين, لقاحات, دراسات الجهاز الطبي, تعريف IMP, التقييم التنظيمي للدراسة.

يصف هذا بالطبع الخلفية التنظيمية للIND وNDA, ولمحة عامة عن متطلبات وتوصيات لإعداد هذه التطبيقات لتقديمها إلى وكالات.

 

-من الخيار الثاني هو ممكن أيضا لترتيب تدريبية للموظفين في أي وقت, ولكن بعد ذلك سيكون ليس الاتصالات في الوقت الحقيقي مع المدرب.

لثانية ويحصل أعضاء الخيار المواد التعليمية, استخدام عروض فيديو. ثم, إذا كان هناك شيء غير واضح أنها يمكن أن تحصل على رد من المدربين داخل 1 يوم عمل.

 

إذا كان هذا الاقتراح هو مناسب لك, لا نستطيع ان نقدم برنامجا مفصلا.

 

انظر متطلبات النظام في المرفق 1.

 

Attachment 1

 

متطلبات النظام

لحضور جلسات لايف

نظام التشغيل (ويندوز إكس بي هوم, إكس بي برو,ويندوز 2000، ويندوز 2003، ويندوز فيستا (جميع الطبعات)

متصفح الإنترنت (متصفح الانترنت,موزيلا فايرفوكس,دار الأوبرا, نتسكيب, جوجل كروم)

(يجب تثبيت جافا من صن مايكروسيستمز)

متطلبات الأجهزة (وحدة المعالجة المركزية: 266 ميغاهيرتز بنتيوم II أو أعلى,موصى به: 1 غيغاهرتز بنتيوم الثالث أو أعلى ) الرامات " الذاكرة العشوائية في الهواتف والحواسيب ": أنا 256 MB (موصى به: 512 ميغابايت أو أعلى

مخزن البيانات (HDD: أنا 20 قرص ميغابايت مساحة حرة, قد تزيد مساحة القرص rquired داخل

جلسة. ابق كما أنت 100 قرص ميغابايت مساحة حرة.)

متطلبات البرامج الأخرى

عادة الإلكترونية NBScience لا يتطلب أن يتم تثبيت برامج أخرى على النظام الخاص بك. بعض الأحيان, ومع ذلك, قد تحتاج إلى تثبيت برنامج ترميز الصوت / الفيديو معينة إذا تعاني من مشاكل سمعية أو غير قادرة على المشاركة في مؤتمر عبر الفيديو. في هذه الحالة فإن النظام سوف أبلغكم عن مشكلة.

 

يطلب من المشاركين قد ميكروفون مثبت.

في حالة وجود دائرة تلفزيونية مغلقة يجب أن يكون لديك كاميرا فيديو مثبتة وتهيئتها. رجاء

الرجوع إلى وثائق الجهاز محددة.

للحصول على أفضل أداء السبورة نوصي باستخدام قرص رقمي أو أي جهاز تأشير. وسوف تمكنك من القيام الكتابة اليدوية مجانا. ه-NBScience يدعم تقريبا جميع من أقراص رقمية بيع اليوم.

يتم تثبيت العروض التقديمية لا تتطلب PowerPoint على أجهزة الكمبيوتر المشاركين.

العروض تحتاج باور بوينت طالما يتم تحميل عرض الشرائح.

شبكة وعرض النطاق الترددي متطلبات

الاتصال

يجب أن تكون متصلا الكمبيوتر مشارك إلى الإنترنت.

دقيقة نوع الاتصال هو اتصال الطلب الهاتفي مع ما لا يقل عن 56 عرض النطاق الترددي كيلو بايت في الثانية. يوصى به نوع الاتصال هو ADSL أو LAN.

اعدادات جدار الحماية

ه-NBScience عادة لا يوجد لديه مشاكل مع جدران الحماية أثناء الاتصال جلسة على الانترنت.

إذا كنت موجودا خلف وكيل قد تحتاج أن أطلب منكم مسؤول النظام للسماح بالوصول إلى محدد المضيف / المنفذ إذا كنت تواجه مشاكل في الاتصال.

 

عرض النطاق الترددي إنقاذ

ونحن ننصح المستخدمين اتصال بطيء لتجنب تعدد المهام أثناء جلسة مباشرة.

إذا كنت تقوم بتشغيل على اتصال إنترنت بطيء, يرجى تجنب الأنشطة

تستهلك عرض النطاق الترددي عندما تكون في جلسة مباشرة.

 

جهات الاتصال: leg@nbscience.com


NBScience

منظمة بحثية العقد

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

العلاج بالخلايا الجذعية