مجموعة العمل على تحسين الإطار التنظيمي, ينظم إجراء التجارب السريرية على المنتجات الطبية

 

في مناقشة المشاكل, المرتبطة بهذه العملية, وحضر الاجتماع النائب الأول لوزير الصحة في أوكرانيا رايسا Moiseenko, نائب المدير العام للشركة العامة “مركز الخبراء الدولة "وزارة الصحة أوكرانيا اناتولي موروزوف, مدير معهد القلب والأوعية الدموية. NDStrazhesko فلاديمير كوفالينكو, مدير المعهد الوطني للالسل وأمراض الرئة. F.H. Yanovskoho يوري Feschenko, نائب رئيس الجامعة للعمل العلمي wholesale Shooting Stars الأكاديمية الطبية الوطنية من الدراسات العليا. إيفان زوزوليا PLShupyk, رئيس لجنة البحوث السريرية من جمعية رجال الأعمال الأوروبي سيرغي ميخايلوف, رئيس قسم حماية الحقوق الدستورية وحريات المواطنين مكتب المدعي العام في أوكرانيا رومان رومانشوك ومستشار للمحاماة “Arzinger” انا Synychkyna.

 

كما لوحظ في الاجتماع, إجراءات التشغيل لإجراء التجارب السريرية من المنتجات والخبرات من المواد التجارب السريرية منسقة تماما تقريبا مع الأحكام الرئيسية القائمة في بلدان الجماعة الأوروبية توجيه البرلمان الأوروبي الطبية. وفي الإطار القانوني, منظمة التنظيمية وإجراء التجارب السريرية في بلادنا, تنفيذ الأحكام والمبادئ الرئيسية للصكوك الدولية القائمة. في نفس الوقت, في الآونة الأخيرة كان هناك بعض التناقض في مواقف بعض السلطات التنظيمية لتنظيم العلاقة بين العملاء والأداء الأبحاث السريرية الخاصة. كما, كما قال ممثل مكتب المدعي العام, هناك مشكلة في مستوطنة التنظيمية للعلاقات التعاقدية بين الأطراف الفاعلة.

 

هذا, كما لوحظ في الاجتماع, أنه يخلق العقبات في النظام الحالي للتعاون العلمي الدولي, التي يمكن أن تعرقل التعاون من الخبراء الأوكرانيين والمجتمع الطبي الدولي ويؤثر سلبا على صورة البلاد, الأمر الذي سيؤدي إلى انخفاض كبير أو الوقف التام للاستثمار في إجراء التجارب السريرية في أوكرانيا. أيضا، فإن هذا الوضع, رئيس لجنة البحوث السريرية من جمعية رجال الأعمال الأوروبي سيرغي ميخايلوف, تهدد حياة وسلامة المرضى, المشاركة في التجارب السريرية في أوكرانيا, وخصوصا تلك التي, الذي يعاني من مرض شديد (علم الأورام, التصلب المتعدد, مرض السكري، الخ. ), لأنه يحد من حصولهم على الأدوية المبتكرة حرة.

 

الاتفاق, أن هذه المشكلة تتطلب حلا فوريا لإزالة العقبات, يكون الظهور مؤخرا في التجارب السريرية للأدوية, اقترح نائب رئيس مجلس الوزراء إنشاء فريق عامل لتحسين الإطار التنظيمي, регулирующей проведение клинических испытаний . فريق العمل, الذي ضم ممثلين من وزارة الصحة في أوكرانيا, وزارة العدل الأوكرانية, المجتمع الطبي وجمعية رجال الأعمال الأوروبي, في نفس اليوم الذي عقد اجتماعه الأول.

 

دائرة الصحافة التابعة لوزارة الصحة في أوكرانيا

العلاج بالخلايا الجذعية