ISO 17020

“المعايير العامة لتشغيل أنواع مختلفة من الأجهزة, فحص أداء”,

هو معيار معترف به دوليا لاختصاص هيئات التفتيش. ISO 17020 لا ينبغي الخلط بينه وبين ISO 9001, الذي لا ينطبق إلا على نظم إدارة الجودة. ISO 9001 انها لا تحتاج الى تقييم الكفاءة الفنية للهيئة التفتيش، وينبغي ألا يفسر على أنه بديل للISO 17020.

نظرة عامة ISO 17020

يمكنك التعرف على معيار ISO 17020 الموقع – https://nbscience.com/17020.html

إضافة إلى – HTTP://www.ilac.org/documents/IAF-ILAC-A4_2004_guidance_on_the_application_of_ISO-IEC_17020.pdf

وISO 17020 الواردة في 14 أقسام رئيسية, بما فيه:

المتطلبات الإدارية

لمتطلبات الاستقلال, الحياد والنزاهة

خصوصية

التنظيم والإدارة

نظام الجودة

العاملين

المباني والمعدات

أساليب وإجراءات التفتيش

تحويل

إدارة السجلات

تقارير التفتيش وشهادات الاختبار

قام بمقاولة فرعية

الشكاوى والطعون

التعاون مع هيئات التفتيش الأخرى

باعتبارها ISO 9001 и ISO 17025, ISO 17020 مطلوب إجراءات في العديد من المجالات الهامة, بما فيه: إجراء , إلى شخص أو منظمة, الخارجية إلى هيئة التفتيش

لا يمكن أن تؤثر على نتائج اختبارات ISO 17020 معتمد

إجراءات لردود الفعل

الإجراء لاتخاذ إجراءات تصحيحية

الإجراء لرعاية وصيانة المعدات

إجراءات اختيار الموردين المؤهلين

إجراءات شراء

الإجراء لفحص المواد, استقبل من قبل المنظمة

ترتيب ظروف التخزين منها

إجراءات لحماية سلامة البيانات, التي تنتجها المنظمة

إجراءات أمن البيانات, التي تنتجها المنظمة

إجراءات للتعامل مع معدات معيبة

إجراء (الصورة) للتفتيش

إجراء (الصورة) لإجراء عمليات التفتيش غير القياسية

إجراء (الصورة) لمنع التلف أو الضرر

إجراءات تقديم الشكاوى

إجراءات التعامل مع الشكاوى على نتائج عمليات التفتيش

وبالإضافة إلى ذلك توصي NBScience الإجراءات الإضافية التالية, الأقل,

تطبيق للإجراءات اللازمة:

السيطرة على العمل غير المطابق

إجراءات وقائية

التدقيق الداخلي

مراجعة الإدارة

تدريب

معايرة المعدات

تحليل العقد

وثيقة مراقبة

-control تقرير

الإبلاغ عن نتائج عمليات التفتيش

تقدم NBScience مجموعة كاملة من الخدمات,

التي من شأنها أن تساعدك على تحقيق أهدافك ISO 17020 جودة.

نحن:

إجراء تحليل أولي

تساعدك على وضع سياسة وأهداف

تحديد متطلبات وثائق

قيام بهذه المهمة وإعداد الرسوم البيانية

إعداد وثائق

إعداد الوثائق الأساسية التالية للعمل معنا:

سياسة الجودة

دليل الجودة

الإجراءات

القائمة الرئيسية من وثائق, ان نعد:

تنفيذ إدارة التخطيط, تعلم, تابع

مساعدة في اختيار المراجع المسجل م, لديه خبرة في مجال عملك

إعداد تقارير الحالة، وسوف رصد التقدم المحرز

تدريب السلوك

إجراء عمليات المراجعة الداخلية

طلب تسجيل المدقق

سلوك استقصاء رضا العملاء

تطوير نظام الجودة إنترانت, لمساعدتك في إدارة الوثائق

اعتماد إجراءات ISO 17020

 

سير إجراءات الاعتماد

  • عرض للمنظمة خبير التقدم بطلب للحصول الاعتماد مع جميع الوثائق اللازمة;
  • تحليل الطلب والوثائق, المقدمة للاعتماد;
  • التحضير للتقييم على الفور;
  • موقع منظمة تقييم الخبراء, تحليل نتائج التقييم وإعداد تقرير التقييم;
  • قرار بشأن الاعتماد;
  • مراقبة التفتيش على أنشطة المنظمة الخبراء المعتمدة;


  • إعادة تقييم.

1) تقديم طلب للهيئة تقييم المطابقة (طالب) للاعتماد أو تمديد نطاقه.

 

В целях подготовки заявочного комплекта документов Заявитель должен заполнить Запрос и отправить с целью получения регистрационного номера.

 

Заявитель подает заявку на аккредитацию или расширение сферы его деятельности в NBSCience по установленной форме , فضلا عن مجموعة من الوثائق وفقا لل “قائمة الوثائق, المصاحبة للتطبيق” . في حالة نية مقدم الطلب أن تعتمد بشكل منفصل على كل مجال من مجالات النشاط , وقال انه يجب تقديم طلب منفصل.

 

NBSCience регистрирует заявку на аккредитацию

 

2) النظر في الوثائق والمعلومات, المصاحبة للتطبيق

 

NBScience проводит проверку полноты предоставленных в заявку материалов по методике . في حالة تعبئة غير صحيح من تطبيق أو عدم كفاية المعلومات والوثائق المقدمة من صاحب الطلب يجب وضع اللمسات الأخيرة على مجموعة من الوثائق.

 

3) Формирование состава группы аудиторов и информирование заявителя

 

NBScience يعين المراجعين مجموعة الاعتماد (إضافي – مجموعة), التي سوف تنفذ اختبار مقدم الطلب.

Заявитель заблаговременно информируется о составе группы .

4) عمل, проверка и подписание договора по аккредитации

NBScience من ونتفق مع الفريق المعين من قبل برنامج اختبار .

 

5) Проведения анализа представленной информации и документации

فريق المراجعة تهدف يحلل المعلومات والوثائق

الوثائق المرسلة إلى مقدم الطلب عمل تحليل.

في حالة النتائج الإيجابية لتحليل, اعتماد العمل مستمر ونفذت التحقق في الموقع من مقدم الطلب.

في حالة نتائج التحليل سلبية, يجب أن تعاد الوثائق لمقدم الطلب لاستكمال.

 

6) وضع خطة للتحقق وإبلاغ مقدم الطلب

NBScience من خطة اختبار

خطة التحقق وافق وافق عليها NBScience إدارة.

 

7) النظر في الطلب على الفور

قام التحقق من الطلب على الشيك بقعة وفقا للخطة في

التحقق من الطلب على الموقع يتكون من المراحل التالية:

 

· اجتماع تمهيدي مع قيادة الطلب;

· جمع بيانات موضوعية عن مقدم الطلب وفقا لمعايير الاعتماد;

· التحليل الموضوعي للبيانات التي تم جمعها وتحديد مدى مطابقتها (التناقضات) معايير الاعتماد لمقدم الطلب;

· إجراء الاجتماع النهائي مع قيادة الطلب فيما يتعلق مناقشة النتائج والتحقق من إعداد وتوقيع بروتوكول اجتماع مع تعريف المصطلحات للقضاء على عدم المطابقة الكشف عن.

إذا كان لدى GLD الفروع, فمن المؤكد أن يتم فحصها كمكتب الرأس في الاعتماد الأساسي, وجميع الفروع.

 

8) تحليل المواد التي تم جمعها, التقارير، والعمل على تنفيذ عمليات التفتيش في الموقع.

 

فريق المراجعة تهدف يتلقى جمع كل من مواد الاختبار ويحلل لهم

وفقا لتحليل نتائج الاختبار هو رئيس تقرير التفتيش مع توصيات بشأن اعتماد أو رفض الاعتماد

 

При необходимости NBSCience может проводить полную или частичную повторную проверку, إخطار مسبق من SVHC. الحد الأقصى لعدد ممكن من الطلب المتكرر عمليات التفتيش الموقعي اثنين من الشيكات.

 

9) Оценки результатов работ по аккредитации, توفير التوجيه واتخاذ قرار بشأن اعتماد GLD

 

إذا كان القرار بشأن اعتماد GLD, أصدر شهادة الاعتماد لمدة تصل إلى ثلاث سنوات وسجلت المعلومات حول GLD إلى التسجيل , ثم إصدار شهادة الاعتماد لمدة تصل إلى ثلاث سنوات.

 

في حال رفض الاعتماد يجب أن يكون مقدم الطلب (صدر) إشعار في الكتابة, الذي يحدد قاعدة هذا الفشل.


الاتصال بنا للحصول على شهادة - ISO@nbscience.com
الاقسام: علاج الخلايا الجذعية

NBScience

منظمة بحثية العقد

العلاج بالخلايا الجذعية