مدقق حسابات, GCP

المسؤوليات

المراجع GCP هو المسؤول عن التدقيق لضمان الجودة لجميع الأنشطة الخاضعة ل, “التراث الثقافي غير المادي الممارسة السريرية الجيدة: المبدأ التوجيهي الموحد,” (شركاء Google المعتمدون), دعم برنامج ضمان الجودة (QA) للتأكد من أن بيانات المشروع AGN والبيانات الموجزة هي من نوعية معروفة وموثقة.

ملخص المسؤوليات:

  • مراجعة أنشطة والباعة مراعاة اللوائح GCP
  • مع وجود إشراف مدير, التواصل مع العملاء الأعمال والشركاء الامتثال لدعم الهوية & التخفيف من المخاطر في AGN R&D / MA (الدواء والأجهزة ميد)
  • التفاعل مع الجودة & وظائف الامتثال
  • التفاعل مع الهيئات التنظيمية

المتطلبات

التعليم و الخبرة

  • درجة البكالوريوس المطلوبة
  • التدريب العلمي ودرجة متقدمة ومرغوب فيه
  • المعرفة المكتسبة من خلال GCP 1-5 سنوات الخبرة التدقيق GCP
  • الخلفية العلمية بأيد أثبتت على معرفة البيئة السريرية مع خبرة محددة في 1) دورا تطوير العقاقير أو 2) وكالة تنظيمية دور مفتش.
  • المعرفة الأساسية من المتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم و / أو ممارسات التنمية الدوائية.
  • المعرفة / فهم النهج ووجهات نظر الهيئات التنظيمية.

المهارات الأساسية والقدرات

  • مهارات الاتصال الكتابية والشفوية جيدة, أظهروا قدرتهم على العمل بشكل استراتيجي وفعال مع جميع مستويات الإدارة
  • مفاوضات قوية ومهارات بناء العلاقة
  • درجة عالية من الوعي التنظيمي

 


NBScience

منظمة بحثية العقد

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

العلاج بالخلايا الجذعية