لمحة عامة عن عملية اختراع لعقاقير جديدة

 

في هذه اللحظة أحاول توضيح, في مواكبة الأوقات العالم يحدث دراسة الطب. وهنا نرى عددا من الإنجازات, تحتاج إلى تمرير مادة خاصة, قبل أن دواء الطبية.

أخيرا, 1-الخطوة الأولى من الأدوية الدراسة - اختر هدفا مناسبة, لهذا الدواء الذي (مادة) ستعمل. هذا البروتين الهدف يمكن أن تكون مفصلة. في كثير من الأحيان، ويعتبر مثل هذا الهدف أن يكون البروتين أقل دقة, ويشير شلال.

 

في أعقاب, كيفية اختيار الهدف, вторым шагом считается нахождение так именуемых бестселлеров — которые в вашей тест-системе, أنبوب الخاص بك يحمل القدرة على تثبيط البروتين المستهدف. هذه الخطوة تتضمن تجد أنظمة الاختبار الحقيقي الدراسة الأكثر مبيعا, الذي يجسد فحص عالية الإنتاجية من المخدرات. من هذا يمكننا أن نستنتج, في الواقع لديك 50 тысяч-1 миллион различных хим препаратов — и вы представляете, العدد الفعلي لهذه العقاقير واحد أو 2, الذين هم على استعداد لأداء الوظيفة المطلوبة, وتمنع تحديدا البروتين التي تستهدفها. من أجل العثور على هذا كومة قش قش مناسبة, يجب إنشاء نظام اختبار, وكويا تسمح لك proskrinirovat عالية الأداء كل هذه الاستعدادات.

المستقبل الخارج يعتبر الأمثل لهذه المركبات الرصاص. سوف تجد الاشياء, التي في المختبر, في ظروف المختبر, فعلا قادرة على تدمير نشاط البروتين واضح, التي تنشط جدا في شكل محدد مسبقا من السرطان. لإثبات, вы должны выяснить его влияние на наиболее трудоемких моделях. كنت بحاجة للتأكد من, في الواقع جوهر, الحصول على, مثلا, في دم المريض, لن يقتل غير وجه التحديد – أو لن تفريق مع سرعة رهيبة، وبالتالي لن تكون قادرة على الوفاء تماما دور الطب.

 

دعونا, هل مرت هذه الخطوة ووعلى استعداد ل, من أجل الذهاب إلى بحثا عن المخدرات في النماذج الحيوانية. طبعا, قبل من توفير مادة للمريض, شخص, كنت بحاجة للتأكد من, как оно действует на животных (فأر, الأرانب, الكلاب). نحن غير قادرين على إجراء التجربة على البشر. نحن بحاجة للتأكد من, данное вещество на уровне организма не станет неожиданно неспецифически ядовитым. نحن بحاجة للتأكد من, данное вещество на животных моделях работает так, نحن ننتظر,سواء كانت قادرة على تدمير السرطان, مثلا, في نموذج الفأر, либо оно стабильно (أنها لا تتحلل) إلخ. فقط بعد, كما يتم تمرير هذه العتبة, يمكنك الشروع في التجارب السريرية.

 

وتنقسم الدراسات السريرية في 3, ومن وقت لآخر، و 4 مرحلة. من 1 مرحلة النظر, كنت قد قضيت من خلال كل هذه القيم, نظرا لعدد قليل من المرضى (أو متطوعين أصحاء) имея цель уточнения и примерной оценки его производительности, أمن, جرعة كافية ونتائج الثانوية. 10-50 الناس. Нередко олонтеры — люди, الذين لديهم كل الفرص في أن تكون صحية, الحروف الساكنة فقط, ولذلك برزت العمل من المخدرات, وحاولت معرفة في هذا التحول في, لم تصنف ما إذا كانت المادة سامة للبشر, ما إذا كانت تمتلك بعض أو غيرها من النتائج الرهيبة طفيفة. Или еще на данной фазе клинических исследований вещество дается больным, أن, للأسف, терминально больны, وبعبارة أخرى لا يوجد الوسائل والأساليب التقليدية في المستشفى, لإنقاذ من سكان كوكبنا, ثم يوافق الشخص على ذلك, чтоб на нем испытали экспериментальный медицинский препарат. ثانية, на данном шаге ставится задача не выручить жителя нашей планеты, وتأكد, أن مضمونها لا تدمر, — данная миссия 1 المرحلة الأولى من الدراسات السريرية.

 

 

 

في المرحلة 2ND, بمجرد تأكدنا, جودة ويتوقع الجوهر الفعلي, тестируется большое число больных, حول 100-300, وهنا يمارس بالفعل أي مكونات, كما أمر ضروري مادة لإصدار, الذي أجزاء, ما هي تظهر نتائج الثانوية, كيفية الحد منها، الخ. متى سوف يتم تمرير هذه الخطوة, نشرع في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية, متى اختبار فئة كبيرة جدا من المرضى - ألف., и тут теснее изучаются различные побочныe результаты, а еще вероятное взаимодействие вашего новейшего продукта с имеющимися, منذ غالبا ما أثبت, المواد 2uh التكوين السليم لا يزال يملك العمل الأكثر نجاحا, من بعض على الأقل من هذه المواد وحده. И лишь после того, الانتهاء من جميع هذه المراحل بنجاح, المثال ثابت ولايات مختلفة - الولايات المتحدة إدارة الغذاء والدواء (FDA), RF Roszdravnadzor - الحصول على مجموعة من الوثائق من الشركة المصنعة, в каком детализированы все изыскания препараты: من أبحاثه لاختبار ما قبل السريرية في الحيوانات, لاختبارات سريرية, и все составные что касается его производства. Практически никаких секретов тут быть не имеет возможности.

 

السلطات المختصة تعتبر حزمة كاملة من الوثائق وحلها, تسجيل موضوعية أم لا. هذا أيضا يأخذ في بعض الأحيان وقتا طويلا, и потом вещество попадает на рынок, فمن الممكن للشراء في صيدلية, либо медицинские работники имеют шансы выдавать его больным в клиниках.

Впрочем в том числе и на данном шаге изготовитель продолжает вести прогноз данного препарата. Так как нередко , ارتفاع الفعلي للثانوي, وهو ما يمكن ملاحظته على مدة عامين. متى هل أجريت دراسات سريرية لمدة عام, كان كل شيء طبيعيا. على الرغم من أنه لديه الفرصة ليكون, في الواقع مادة صريحة سوف تمتلك خصائص خطرة, والذي يتجلى من خلال 5-10 سنوات بعد بدء قبوله.

 

из лекции Владимира Катанаева


NBScience

منظمة بحثية العقد

العلاج بالخلايا الجذعية