نظرة عامة دورات GCP.

واستنادا إلى المعلومات الرسمية في العالم، وهناك حوالي 20 الرائدة المؤسسات التعليمية, تقدم الباحثين والمراقبين الدراسات السريرية للحصول على دورات في الممارسة السريرية الجيدة ( GCP) с получением شهادة GCP.

في هذه القائمة، يمكنك أن ترى نقاط القوة نقاط الضعف في هذه الدورات:

1) بالطبع GCP من المجموعة الاستشارية للبحوث ديناميات, المحدودة.
عمارة. 100 جناح 110
1250 بيتسفورد فيكتور الطريق
بيتسفورد, NY 14534 الولايات المتحدة الأمريكية

(وصف تؤخذ على الموقع الرسمي للشركة)

 

يتناول هذا المساق المتطلبات الأساسية لإجراء التجارب السريرية. ويستند التدريب على متطلبات ادارة الاغذية والعقاقير و ICH GCP . مناقشات المجموعة, ورش العمل ولعب الأدوار للنظر في قضايا الامتثال GCP وتقديم التوصيات اللازمة لاتخاذ القرارات.

وأوصت ل: специалистов, которые управляют в клиниках научных исследований или мониторингом исследований, وكذلك مديري الأعمال, المحققون السريري, أعضاء الاتحاد الدولي للرجبي, الصيادلة, والبعض الآخر مع أقل من 1 عام من الخبرة التجارب السريرية أو تلك, кто желает учиться или Обновлять данные о الممارسة السريرية الجيدة (GCP) по проведению клинических исследований и опытных исследователей, الذين يرغبون في تحديث لها معرفة GCP. هذا بالطبع هو لمحة عامة ممتازة لأولئك, الذين يستعدون للحصول على شهادة .

 

مدة الدورة: يومين.

 

وصف: هذا بالطبع هو إلزامي للمراقبين جديدة, isssledovateley, منسقي, مدراء المواقع, الصيادلة أو مديري, الذين يرغبون في تعلم, كيفية إجراء التجارب السريرية, والمهنيين ذوي الخبرة, تهتم بتحديث معرفتهم GCP والذين يرغبون في تعلم أحدث التقنيات. هذا هو الحال التحضيري الممتاز للتحضير للشهادة. Практические семинары и ролевые игры включают в себя: إدارة الوثائق التنظيمية, زيارات الرصد, تسلم الموافقة المسبقة, а также поддержание точной отчетности .

Темы:

كيفية إجراء دراسة

مقدمة

معايير للبحوث السريرية ذات جودة عالية

التنمية عملية المنتج

متطلبات GCP

أدوار ومسؤوليات فريق البحث

التدريب والتوعية FDA التدقيق

FDA и ICH الممارسة السريرية الجيدة

كيفية بدء الدراسة, خطوة خطوة

متطلبات FDA

كيفية إغلاق التحقيق

عملية البحث

 

وقت الدراسة: 1 يوم: 8:30 – 6:00 مساء

2 يوم: 8:30 – 5:00 مساء

 

 

2) بالطبع GCP من NBScience ( المملكة المتحدة)

تكييف بالطبع إلى التشريعات المحلية.

المعايير المادية لهذين البلدين تستخدم لrucskom لغة, و , بالطبع, GCP المعايير الدولية.

في نهاية بدوام كامل أو المسافة بالطبع التعلم ( -50% تخفيض) وتصدر GCP مشارك شهادة مع إدخال البيانات عن المشاركين في قاعدة بيانات عالمية وكالات التصنيف الائتماني, متاح للمنظمين والرعاة.

شهادة GCP ج 2011 3D الطباعة، ومحمية:

gcp сертификат

صورة ثلاثية الأبعاد:

gcp certificate

خاص ثنائي الأبعاد الرمز الشريطي (QR – قانون)

(للتعرف على كاميرا الهاتف المحمول):

gmp certificate

تكلفة بالطبع GCP – من 97 إلى 285 اليورو ( بعيد), من 97 إلى 485 اليورو -ochny بالطبع GCP

تخفيض إلى -50% للعملاء العادية

تفاصيل – https://nbscience.com/gcpsertifikat/

 

3) بالطبع GCP من gcp course

مقدمة إلى التفاصيل

بالطبع GCP

مقدمة ل الممارسة السريرية الجيدة: دليل عملي للمعايير الأخلاقية والعلمية الجودة في البحوث السريرية

 

أهداف

تم تصميم هذا البرنامج لتوفير مقدمة أساسية للممارسة السريرية الجيدة (GCP) وتوجيهات EC, المملكة المتحدة , عقدت داخل NHS. Сессия имеет направленность с ключевыми целями и заключается в том, سوف يتعلم المشاركون, что делать на практике , عند عودتهم إلى أماكن عملهم, لضمان أن الحقوق, безопасность и благополучие пациентов .

 

مخرجات التعلم المتوقعة

بعد انتهاء الدورة، سيتمكن المشاركون من فهم التطبيق العملي لمعايير GCP. وهذا الفهم تمكينها من تقليص الفجوة بين النظرية والتطبيق في عملهم.

 

После семинара участники смогут:

 

Продемонстрировать понимание важности законов, الأسس والمبادئ, المتعلقة بإنشاء وإجراء التجارب السريرية

إثبات وجود فهم أدوار ومسؤوليات مختلف الأفراد والمنظمات في مجال الأبحاث السريرية

Поймут нормативную базу клинических испытаний в Великобритании

تحديد مجموعة من المستندات المطلوبة

فهم عملية الحصول على الموافقة المسبقة وأدوار ومسؤوليات تلك, الذين يشاركون في هذه العملية

Продемонстрировать умение правильно заполнять регистрационные формы и другие соответствующие документы и понять процесс получения разрешения от РО

إظهار الوعي متطلبات إعداد التقارير, التي تضمن سلامة المريض

معلومات إضافية

Курс направлен на сотрудников, العاملة في مجال البحوث, عندما كانوا لتجنيد NIHR CRN.

 


4) بالطبع GCP من  بريان هيرست MiBiol, الماجستير, CSCI, HonFICR

التدريب GCP على الانترنت

تقتضي المعايير الدولية فهم أساسي لل الممارسة السريرية الجيدة. وهذا شرط أساسي لأي, الذي يدير أو يشارك في التجارب السريرية و التجارب السريرية.

تقرير من توجيه الاتحاد الأوروبي 2001/20 / EC, مقالة 1, نقطة 2 يقرأ:

 

الممارسة السريرية الجيدة وهي تمثل مجموعة من متطلبات الجودة الأخلاقية والعلمية المقبولة دوليا, الواجب اتباعها عند تصميم, سلوك, تعلم و الإبلاغ عن التجارب السريرية, التي تشمل مشاركة الشخص كموضوع”.

 

مبادئ الممارسة السريرية الجيدة وتشمل حماية حقوق الإنسان كموضوع في التجارب السريرية. كما أنها توفر ضمانا لسلامة وفعالية المواد دواء تم تطويره حديثا.

المبادئ الممارسة السريرية الجيدة وتشمل المعايير المتعلقة, وإلى أن يتم التجارب السريرية كما من; تحديد أدوار ومسؤوليات الجهات الراعية الأبحاث السريرية ومراقبين (لأبحاث السريرية).

 

الامتثال لهذه الممارسة الجيدة يوفر ضمانا, أن الحقوق, سلامة ورفاه موضوعات محمية, وأن نتائج التجارب السريرية حقيقية وصحيحة.

هؤلاء دورات GCP ودعم المعلومات كافة المعلومات الضرورية حول GCP.

 

تدريب دورات GCP доступны в режиме онлайн из любой точки мира. فهي متوفرة على مدار الساعة أيضا. وهذا يعني, يمكنك الحصول على ما يلزم التدريب GCP, كلما أردت وفي أي وقت تريد.

 

الإنترنت GCP تدريبفمن oznachaet, يمكنك ان تتعلم في وتيرة الخاصة بك وفي وقت مناسب بالنسبة لك. المدمج في الانترنت التدريب GCP методы,необходимы чтобы проверить свои знания . عند دراسة المعايير المطلوبة, сертификат выдается ,وهذا يظهر أن كنت قد تعلمت MHRA / متطلبات FDA .

Интернет GCP обучение для:

 

الباحثين, شركات الأدوية ومعاهد البحوث

موظف, العمل في منظمة البحوث التعاقدية

الممرضات

R & الموظفين D, المشاركة في المنافسة، ورصد التجارب السريرية

أعضاء لجان أخلاقيات



NBScience

منظمة بحثية العقد

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

العلاج بالخلايا الجذعية