PROGRAM

GÜNDEM

Тренинг « GDP надлежащая дистрибьюторская практика »

Тема
Принципы надлежащей дистрибьюторской практики Европейского Сообщества и рекомендаций Всемирной организации здравоохранения
Создание рабочей группы. Назначение руководителя
Планирование разработки СМК дистрибьютора в соответствии с требованиями Руководства по GDP и стандарта ISO 9001
Разработка документов (методики, протоколы)

Составление Перечней документов, протоколов
Подготовка персонала дистрибьютора
Внедрение требований и контроль выполнения
Подготовка внутренних аудиторов
Аудиты, инспекции

Работа с несоответствиями
Корректирующие и предупреждающие действия
Надлежащая практика хранения фармацевтических продуктов
Опасные вещества. MSDS карты. Управление отходами
Соблюдение условий хранения и транспортирования лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в соответствии с их свойствами и требованиями нормативной документации

Standart çalışma prosedürleri (SOP)
Особенности обращения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю
Помещения, площади и оборудование дистрибьютора
Процедура получения (приемки) продукции
Склад временного хранения лекарственных средств, медицинской техники
Система управления запасами
Транспортировка лекарственных средств
Процедура возврата продукции.
Отзыв продукции.
Контрафактные (фальсифицированные) лекарственные средства. Kendi kendini denetleme. Информация о дистрибьюторской деятельности, которую следует предоставлять компетентным уполномоченным органам других стран.
контакты head_office@nbscience.com


NBScience

Kontrat Araştırma Organizasyonu

0 yorum

Bir yanıt yazın

Avatar yer tutucusu

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Kök hücre tedavisi