клинические исследования лекарственных средств

Нормативные требования к GCP обучению

Нормативные требования к GCP обучению  Задорин Евгений Михайлович, к.мед.наук, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если   команда исследователей не выполняет  GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,МЗ) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Таким образом, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик КИ, чтобы клинических команда знала […]

Клинические исследования в офтальмологии

Сегодня, 25 июля 2011 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках Украины. Наша комманда подготовила предложение для Спонсора и теперь мы ищем 10-12 мониторов с опытом работы более 2 лет. Кстати, не так и просто сейчас найти подготовленного монитора, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. Вероятно за последние 10 […]