Уважаемый Коллега,

приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга .

NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям.

Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах

Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично.

Для каждого Участника оформляется сертификат GCP.

Стоимость оформления сертификата GCP485 Евро. 185 Евро (заочный курс)

E 485 евро ( очный курс).

Скидки для групп до -40% при участии от 10 человек и более.

Можно также пройти обучение и сертификацию GCP онлайн

Certificato GCP

Registrazionehttps://nbscience.com/registraciya/

Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , стандартунадлежащая Клиническая Практика” (GCP).

Лекторами являются наши Тренеры GCP из Великобритании и США, специалисты по клиническим исследованиям с 10-20 летним стажем работы.

La certificazione e la formazione GCP sono accreditate dalla International Society of GxP Standards (Франция isgdp.com ), GW Sanità (Germania).

Durante il seminario agli studenti vengono forniti i sussidi didattici necessari,

manuali e altra documentazione in formato cartaceo ed elettronico in russo.

PROGRAMMA

ORDINE DEL GIORNO

Семинара – тренинга

introduzione. “Популяризация правил GCP в Европе. Фазы и виды клинических исследований”.

“Основные принципы Надлежащей Клинической Практики (GCP). Regolamenti dell'Unione Europea e Conferenza di Armonizzazione (IO)."

” Обязанности и права сторон, участвующих в клинических исследованиях. Взаимодействие спонсора и исследователей. Responsabilità del ricercatore, Sponsor in conformità con i principi della Buona Pratica Clinica (GCP)"

Novità nella legislazione.

“Этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств. Consenso informato del fascicolo del ricercatore soggetto; archiviazione della documentazione. Farmaci generici. Studi clinici per la bioequivalenza. Препараты сравнения.”

” Правовая и нормативная база проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и СНГ.

Preparazione della documentazione secondo i principi della Buona Pratica Clinica (GCP). Protocollo di sperimentazione clinica. Carta di registrazione individuale (IRC).Procedure operative standard (SOP). Основные требования к документации для проведения клинических исследований лекарственных средств.”

“Статистические принципы проведения клинических исследований ЛС в соответствии Надлежащей Клинической Практики (GCP)."

“Нежелательные явления. Elaborazione dei dati degli studi clinici. Struttura e contenuto dei rapporti sugli studi clinici. Rapporto finale dello studio. Stato attuale del problema dell'identificazione e della registrazione delle reazioni avverse ai farmaci in Europa e nella CSI.

Ispezioni normative e FDA. Tipi di ispezioni. Responsabilità dello Sponsor, Исследователя и Инспектора при проведении аудитов.”

Formazione pratica sulla conservazione della documentazione in conformità con le norme GCP (per i programmi a tempo pieno).

Test. Presentazione dei certificati GCP.


Riepilogo
GCP сертификация
tipo di servizio
GCP сертификация
Nome del provider
NBScienza,
Londra,in linea,
La zona
ricerche cliniche
Descrizione
сертификация GCP
terapia con cellule staminali