Вопрос №1 (04.09.2017)

по поводу технического сооружения аптеки....на сколько я знаю в ней должен быть пандус, 2 окна для отпуска рецепт. и нерецепт. медикаментов, а так же  обустройство комнат персонала - обязательно ли на каждого  фармацевта индивид.шкаф. и по каррованию (валидации) отслеживание темп.режимов ----- если электр.датчиками  какую  квадратуру охватывает 1 датчик?

(04.09.17)

ОТВЕТ №1

 

Уважаемая Диля,

благодарю вас за вопросы.

Обязательные требования к аптекам должны быть изложены в лицензионных условиях

регуляторного органа, который контролирует выполение требований к организациям по розничной торговле ЛС,

то есть тот орган, что выдал лицензию. В GPP рекомендациях рекомендуют определенные условия для аптек

: относительно шкафов - при аудите, да, рекомендуют 1 шкаф на каждого сотрудника. если нет, то хотя бы шкаф

на нескольких сотрудников, каждый из которых может держать вещи отдельнов закрываемом отделении. По валидации GPP Аудиторы

рекомендуют датчики не по квадратуре, а по разделам хранения на разномуровне от пола. То есть стерильные, нестерильные,растворы,таблетированные -

все отдельно, а также на некоторой высоте от пола, на 1 метре от пола и на 2м от пола ( в идеале). Но если такого количества датчиков не будет -

по GPP достаточно иметь отдельные датчики по разделам/видам продукции.