Уважаемый Коллега,
приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга .
NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям.
Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах
Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично.
Для каждого Участника оформляется сертификат GCP.
Стоимость оформления сертификата GCP – 485 Евро. 185 Евро (заочный курс)
y 485 евро ( очный курс).
Скидки для групп до -40% при участии от 10 человек и более.
Можно также пройти обучение и сертификацию GCP онлайн –
Registro – https://nbscience.com/registraciya/
Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , стандарту “надлежащая Клиническая Практика” (PCG).
Лекторами являются наши Тренеры GCP из Великобритании и США, специалисты по клиническим исследованиям с 10-20 летним стажем работы.
La certificación y la capacitación de GCP están acreditadas por la Sociedad Internacional de Estándares GxP. (Франция isgdp.com ), GW Salud (Alemania).
Durante el seminario, los estudiantes reciben el material didáctico necesario.,
manuales y otra documentación en formato impreso y electrónico en ruso.
PROGRAMA
AGENDA
Семинара – тренинга
Introducción. “Популяризация правил GCP в Европе. Фазы и виды клинических исследований”.
“Основные принципы Надлежащей Клинической Практики (PCG). Reglamento de la Unión Europea y la Conferencia de Armonización (I)."
” Обязанности и права сторон, participar en ensayos clínicos. Interacción entre patrocinador e investigadores.. Responsabilidades del investigador, Patrocinador de acuerdo con los principios de Buenas Prácticas Clínicas (PCG)"
Novedad en la legislación.
“Этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств. Consentimiento informado del sujeto Expediente del investigador; archivo de documentación. Medicamentos genéricos. Estudios clínicos de bioequivalencia.. Препараты сравнения.”
” Правовая и нормативная база проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и СНГ.
Elaboración de documentación de acuerdo con los principios de Buenas Prácticas Clínicas (PCG). Protocolo de ensayo clínico. Tarjeta de registro individual (IRC).Estándar de Procedimientos Operativos (COMPENSACIÓN). Основные требования к документации для проведения клинических исследований лекарственных средств.”
“Статистические принципы проведения клинических исследований ЛС в соответствии Надлежащей Клинической Практики (PCG)."
“Нежелательные явления. Procesamiento de datos de ensayos clínicos.. Estructura y contenido de los informes de ensayos clínicos.. Informe final del estudio. Современное состояние проблемы выявления и регистрации нежелательных лекарственных реакций в Европе и в СНГ.
Inspecciones regulatorias y de la FDA. Tipos de inspecciones. Responsabilidades del patrocinador, Исследователя и Инспектора при проведении аудитов.”
Formación práctica sobre el mantenimiento de la documentación de acuerdo con las normas GCP. (para programas de tiempo completo).
Pruebas. Presentación de certificados GCP.
